NCT05833893Toboroz2. fázis
Clinical Study of XPO1 Inhibitor Selinexor Combined With COPL in Newly Diagnosed Advanced NK/T-cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with newly diagnosed, pathologically confirmed NK/T-cell lymphoma of stage III-IV treated with XCOPL regimen. 3 weeks for a cycle, with a total of 6-8 cycles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 25.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chinese PLA General Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05833893
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic HCT (allo-HCT)
Más betegség
- Active autoimmune disease
- Patients with infection which requiring treatment. Could be re-enrollment after infection control;
- Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Known hypersensitivity to the study drug or any of its excipients;
- Presence of other active malignancy requiring treatment that could interfere with this study;
- Patients with other conditions not suitable for enrollment as judged by the investigator.
Egyéb
- Primary central nervous system lymphoma;
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥14 years, male or female;
- Pathologically confirmed newly diagnosed NK/T cell lymphoma according to WHO classification criteria 2016;
- At least one measurable lesion, defined as bidimensionally measurable, intranodal lesion > 1.5 cm in short axis and extranodal lesion > 1.0 cm in short axis;
- ECOG score 0~2;
- Clinical stage III~IV;
- Normal major organ function, meeting the following definitions: Hematology: WBC ≥ 3.5 x 10 9/L, PLT ≥ 75 x 10 9/L, Hb ≥ 80 g/L; Liver and kidney function: AST and ALT ≤ 3.0 ULN; TBIL ≤ 2.0 mg/dL; CCr ≥ 60 mL/min; liver and kidney function impairment caused by tumor compression is not limited by this; Fibrinogen: normal at first cycle
- Expected survival > 6 months
- Agree to use effective contraception;
- Understand and voluntarily sign written informed consent
Életkor a regiszterben: 14 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ChinaPLAGH | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.