NCT05834413Toboroz
Clinical Study on the Prevention of Driver Gene Negative Ib-IIIb Lung Cancer Recurrence and Metastasis by Staged Chinese Herbal Medicine Combined With Chemotherapy and Immune Checkpoint Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project adopts a prospective, multicenter, randomized controlled clinical study to investigate the treatment of TCM in postoperative patients with driver gene negative lung cancer, according to two phases of postoperative adjuvant therapy: (i) chemotherapy phase immunotherapy phase. In this study, 367 patients (183 in the control group and 184 in the trial group) will be observed over 4 years, and the quality of life, toxic effects and safety of this therapy will be investigated. This study will provide evidence-based evidence for the establishment and optimization of a new model of postoperative staged TCM with adjuvant chemo-immunotherapy for lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 367 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 23.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05834413
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 367
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having unresectable or metastatic disease, pathology reports without a clear pathological diagnosis, showing the presence of residual lesions at the microscopic surgical margins, and surgical residual lesions.
- Any medical condition with a life expectancy of less than 5 years, except for risk of recurrent lung cancer.
- Current malignant disease or history of malignant disease (except resected NSCLC), combined with serious diseases of the heart, liver, kidney and hematopoietic system, diagnosed and/or requiring treatment within the past three years.
- With a history of psychiatric disorders that are not easily controlled.
- Patients who are allergic to therapeutic drugs.
Egyéb
- Patients who are pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who underwent complete surgical resection (R0) with postoperative pathology confirmed as stage Ib to IIIb non-small cell lung cancer.
- Patients whose tissue or blood specimens tested negative for driver genes.
- Patients who received their first chemotherapy within 8 weeks postoperatively.
- Age ≥ 18 years ≤ 74 years, regardless of gender.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) ≤ 2 points.
- absolute neutrophil value >1.5×109 /L, platelet count >80×109 /L, hemoglobin >90mg/dL; no abnormal liver and kidney function test results.
- Understand and agree to participate in this study and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| YueYang Hosptial of Intergrated Traditional Chinese and Western Medicine,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.