NCT05835024Befejeződött
Acorai Machine Learning Generalization (MLG) Study
A Multi-Site Observational Clinical Investigation to Collect Non-invasive Sensor Data During a Right Heart Catheterization and Train Machine Learning Models to Estimate Intracardiac Hemodynamic Parameters Evaluation of a Novel maChine leArning Model's Performance for Non-invasive inTracardiac pressURE Monitoring in Heart Failure - The CAPTURE-HF Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Acorai is developing a non-invasive monitoring system for the estimation of intracardiac hemodynamic parameters in patients with suspected or confirmed heart failure, and/or pulmonary hypertension, who require hemodynamic assessment. The device will be intended as a companion test or clinical decision support tool to be used and interpreted by qualified healthcare professionals to aid standard-of-care clinical assessment in identifying hemodynamic congestion and supporting personalized treatment of heart failure and pulmonary congestion. This study is part of the development of a non-invasive monitoring system for the estimation of intracardiac hemodynamic parameters. It will be conducted to collect the data needed to train the machine learning models retrospectively.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1602 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 18.
- Kezdés
- 2023. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 31.
- Fő szponzor
- Acorai AB
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05835024
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1602
- 2023. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
- 18 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Discretionary exclusion when, in the opinion of the investigator, the inclusion of a potential subject is not in their best interest or not in the interest of compliant performance of the clinical investigation.
- Subjects who are pregnant are excluded in the US
Kiket keres a vizsgálat
- Subject is, at least, 18 years of age at the time of screening visit.
- Subject is willing and physically able to comply with the specified evaluations as per the clinical investigation plan, as assessed by the investigator.
- Subject is referred for invasive hemodynamic assessment with right heart cardiac catheterization.
- Patient has provided written informed consent using the Ethics Committee/ Institutional Review Board approved consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis (OLV) Hospital Aalst | Aalst | Belgium | Ismeretlen állapot |
| University of Ottawa Heart Institute | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Hospital Toronto | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Rigshospitalet, University Hospital of Copenhagen | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Royal Brompton and Harefield Hospitals | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton University Hospital | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sahlgrenska University Hospital | Gothenburg | Svédország | Ismeretlen állapot |
| Austin Heart Round Rock | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Heart Central and San Marcos | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina (MUSC) | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conway Regional Cardiovascular Clinic | Conway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Saint Luke's Hospital of Kansas City | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Medical Centre | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Wakemed | Raleigh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Martin Health | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.