NCT05835622Befejeződött
Clinical Investigation of the Quality of Life Benefit of Using a Home Walking Exoskeleton for a Population of Multiple Sclerosis Patients.
Clinical Investigation of the Quality of Life Benefit of Using a Home Walking Exoskeleton for a Population of Multiple Sclerosis Patients With Gait Disorders.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical investigation is to evaluate the effectiveness of home use of a lightweight robotic lower limb exoskeleton as a walking aid device on quality of life in patients with multiple sclerosis with gait disorders. Participants will wear an exoskeleton (Keeogo) for 8 weeks at home during the experimental phase. This phase is compared to an 8-week control phase at home with advice on regular physical activity adapted to their abilities.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 4.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 18.
- Fő szponzor
- Pôle Saint Hélier
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT05835622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 28
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 18.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with multiple sclerosis according to the revised Mac Donald diagnostic criteria (2017) in the relapsing-remitting form more than 6 months from a relapsing or progressive period.
- An Expanded Disability Status Scale (EDSS) between 5 and 6.5 on the EDSS scale (Kurtzke 1983)
- Living at home
- Using a walking aid
- 18 years old or older
- Have freely consented to participate in this study
- To be more than 1m52 tall
- Hip Manual Muscle Testing (MMT) score ≥ 3+ (flexors and expanders)
- Knee Manual Muscle Testing (MMT) score ≥ 2 (flexors and expanders)
- Berg scale (BBS) score > 20
- Patient affiliated with a social security plan or beneficiary of such a plan.
- Non-Inclusion Criteria:
- Impaired comprehension preventing completion of the protocol
- Inability to walk without assistance for 10 minutes
- Have a rehabilitation stay scheduled during the follow-up period of the clinical investigation
- Diagnosed psychiatric conditions that may have an impact on the experience of withdrawal of technical assistance at the end of the protocol
- Severe cognitive impairment (MMSE<24)
- Person deprived of liberty by a judicial or administrative decision
- A person under psychiatric care or admitted to a health or social institution for purposes other than research.
- Spasticity >3 on the Held and Tardieu scale affecting the hamstring, quadriceps, adductor or sural triceps muscles
- Complete paralysis of the lower limbs
- Severe osteoporosis
- Hip and/or knee replacements that would sufficiently limit range of motion for walking and sitting or squatting
- Severe vascular disorders of the lower limbs
- Existing wounds or skin lesions where the device is worn
- Pregnant woman or postpartum woman who has not completed lumbopelvic recovery
- Orthopedic disorders of the lower limb that may prevent satisfactory adjustment of Keeogo
- Uncontrolled epilepsy or tremors
- Uncontrolled autonomic dysreflexia
- Severe balance disorders, neurological disorders (any condition that prevents the safe control of balance and/or movement of the limbs at all times while wearing the Keeogo System)
- Conditions that prevent safe moderate-intensity exercise
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Angers- SSR Les Capucins | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Saint Philibert-Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille | Lomme | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre de rééducation Fonctionnelle Propara-Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nantes site de Saint Jacques | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Pôle Saint Hélier | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon - Hôpital Henry Gabrielle | Saint-Genis-Laval | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.