NCT05835726Befejeződött
Daratumumab-containing Induction Effects on Stem Cells Mobilization, colLection and Engraftment in Newly Diagnosed Multiple MyelomA Patients.
Daratumumab-containing Induction Effects on Stem Cells Mobilization, colLection and Engraftment in Newly Diagnosed Multiple MyelomA Patients (DILEMMA).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Daratumumab is a human first-in-class monoclonal antibody that targets a cluster of differentiation (CD) 38, a cell surface protein that is overexpressed on multiple myeloma (MM) cells, showing significant activity in relapsed/refractory disease. More recently, it was demonstrated that the addition of daratumumab to pre-autologous hematopoietic stem cell transplant (ASCT) induction regimens in newly diagnosed multiple myeloma increased the rate of complete responses and disease-free survival. However, in consideration of the expression of CD38 antigen also by stem cells, daratumumab could exert effects on their mobilization, collection, and engraftment. The primary objective of this retrospective/prospective observational study is to investigate the impact of adding daratumumab to standard induction regimens (VTD:bortezomib-thalidomide and dexamethasone, VD: bortezomib and dexamethasone) on stem cell mobilization in patients with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) who are candidates for ASCT.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 188 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 19.
- Kezdés
- 2022. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05835726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 188
- 2022. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients not proceeding to stem cell mobilization because of disease progression.
Életkor
- Age <18 y.o.
Egyéb
- Inability to obtain written informed consent.
- Patients not eligible for high-dose cyclophosphamide according to baseline cardiologic evaluation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years.
- NDMM candidate to stem cell mobilization, collection, and ASCT who received a Daratumumab-containing induction regimen.
- Signed written informed consent to study participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.