Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05835973Toboroz

Evaluation of Sleep Changes in Inflammatory Bowel Diseases (IBD) Patients.

Evaluation of Sleep Changes as Early Markers of Relapse in Patients With Inflammatory Bowel Diseases (IBD).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Inflammatory Bowel Diseases (IBD) go through two phases: flare and remission. Prediction of flares and identification of patients in remission but at high risk of flare are a major issue when taking care of IBD patients. Considering close interactions between sleep, immunity and intestinal inflammation, sleep disorders could be a predictor of flares. The purpose of this study is to demonstrate that sleep efficacy decreases before IBD flare. Patients in remission will be assessed for IBD symptoms (activity scores, biological factors) and sleep disorders (actigraphy, DREEM®, questionnaires) during one year.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
216 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 19.
Kezdés
2025. ápr. 8.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 8.
Fő szponzor
Hospices Civils de Lyon
NCT-szám
NCT05835973

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 216
  • 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 8.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient with complications (obstructive symptoms, fistulas or intra-abdominal abscesses in the previous three months).
  • Patient with extensive bowel resection (> 40 cm of small bowel).

Más betegség

  • Patient diagnosed with sleep disorders.
  • Persons under psychiatric care.

Életkor

  • Persons of full age who are subject to a legal protection measure (guardianship, curators).

Egyéb

  • Patient with an ileostomy or colostomy.
  • Patient without legal capacity to consent.
  • Pregnant, parturient or nursing women.
  • Persons deprived of liberty by judicial or administrative decision.
  • Persons admitted to a health or social institution for purposes other than research.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient over 18 and under 65 years of age.
  • Patient with Inflammatory Bowel Disease diagnosed for at least 3 months.
  • Patient in remission, for at least 3 months:
    • clinical remission: Harvey-Bradshaw score (HBI) < 5 for CD and a Mayo score < 3 for UC
    • and biological remission: absence of objective inflammation defined by CRP < 5 mg/L and/or fecal calprotectin < 250 µg/g.
  • Patient must sign informed consent form to participate to the study.
  • Patient affiliated to or benefiting from a social security plan.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU Clermont Ferrand - Hôpital d'EstaingClermont-FerrandFranciaországToborzás még nem indult
CHU Grenoble Hôpital Michallon-Site NordGrenobleFranciaországToborzás még nem indult
Lyon Sud HospitalPierre-BéniteFranciaországToboroz
CHU Saint-EtienneSaint-EtienneFranciaországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.