NCT05836740Befejeződött3. fázis
Efficacy and Safety of Minocycline in Patients With Moderate to Severe Acute Ischemic Stroke
Efficacy and Safety of Minocycline in Patients With Moderate to Severe Acute Ischemic Stroke: A Prospective, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Phase III Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of Minocycline versus placebo in the treatment of patients with moderate to severe acute ischemic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1724 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 19.
- Kezdés
- 2023. máj. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 20.
- Fő szponzor
- Beijing Tiantan Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05836740
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1724
- 2023. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 20.) között
- 58 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Allergic to tetracycline antibiotics or any component of the investigational drug.
- Took tetracycline antibiotics within previous one week.
- History of intracranial hemorrhagic diseases within previous 3 months, including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural/external hematoma, etc.
- Received any of the following treatments within previous 3 months: systemic retinoic acid, androgen/antiandrogen therapy (e.g., anabolic steroids, andiolactone).
- History of intracranial or spinal surgery within previous 3 months; History of therapeutical surgery or major physical trauma within previous 1 month.
- Participated in other interventional clinical trials within previous 3 months.
Más betegség
- History of pseudomembranous colitis or antibiotic-related colitis.
- Known community-acquired bacterial infection, such as pneumonia or urinary tract infection.
- Other conditions that are not suitable for participating in this clinical trial, such as inability to understand and/or follow the research procedures due to mental, cognitive, emotional, or physical disorders, etc.
Laborértékek
- Severe hepatic insufficiency, renal insufficiency or receiving dialysis before randomization for various reasons (Severe hepatic insufficiency was defined as ALT \>3 times the upper limit of normal value or AST \>3 times the upper limit of normal value; Severe renal insufficiency was defined as creatinine \> 3.0 mg/dl \[265.2 μmol/L\] or glomerular filtration rate\<30 ml/min/1.73m2).
- Bleeding tendency (including but not limited to): platelet count \<100×109/L; Administration of oral warfarin and INR\>2; Administration of heparin within previous 48 hours and APTT≥35s; Hereditary bleeding disorders, such as hemophilia.
Életkor
- Women of childbearing age who do not use effective contraception and have no negative pregnancy test records; Women during lactation and pregnancy.
Egyéb
- Known to be resistant to other tetracyclines.
- Intracranial tumors, vascular malformations and other intracranial space-occupying lesions.
- Rare or unknown etiology of LVO, such as dissection and vasculitis.
- Life expectancy of less than 6 months due to advanced stage of comorbidity.
Kiket keres a vizsgálat
- 18≤Age≤80 years old;
- Patients with acute ischemic stroke confirmed by CT or MRI within 72 hours of onset;
- 4≤NIHSS≤25, and Ia≤1;
- First stroke or mRS 0-1 before the onset of current stroke;
- Patients or his/her legal representatives are able to understand and sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (58)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baotou Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Shunyi Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tiantan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Eighth Medical Center of PLA General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Benxi Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Benxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| China-Japan Union Hospital of JiLin University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shimen People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changde | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou Wujin Traditional Chinese Medicine Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Chenzhou/The First Affiliated Hospital of Xiangnan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing Donghua Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing University Three Gorges Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Dengzhou People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningjin People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dezhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinjiang Production and Construction Corps 13 Division Red Star Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hami | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Westlake University School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Sixth People's Hospital of Hengshui Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hengshui | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hengyang Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hengyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiuwu People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiaozuo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zouping City People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jining Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yuci District People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinzhong | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiujiang University Affiliated Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiujiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiyuan Chinese Medical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guanxian People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third People's Hospital of Liaocheng Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Linfen Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linfen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luoning People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mengjin People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Luoyang Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Luoyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mengzhou People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Nanning People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
| Rudong People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanle Zhongxing Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Puyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sui Chinese Medical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen Hospital, Southern Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen Second People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| First Hospital of Shanxi Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| North China University of Science and Technology Affiliated Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Xiqing Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Huanhu Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinjiang Production&Construction Corps Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Weihai Wendeng District People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weihai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan NO.1 Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an International Medical Center Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Xuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xingyang People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Pingyu People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhumadian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Biyang People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhumadian | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zibo Central hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zibo | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Effects of minocycline on health-related quality of life in patients with acute ischaemic stroke in China: a prespecified secondary analysis of the EMPHASIS trial.EClinicalMedicine · 2026 · PMID 42892901
- Efficacy and safety of minocycline in patients with acute ischaemic stroke (EMPHASIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial.Lancet · 2026 · PMID 41628627
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.