Belépés

NCT05836740Befejeződött3. fázis

Efficacy and Safety of Minocycline in Patients With Moderate to Severe Acute Ischemic Stroke

Efficacy and Safety of Minocycline in Patients With Moderate to Severe Acute Ischemic Stroke: A Prospective, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Phase III Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of Minocycline versus placebo in the treatment of patients with moderate to severe acute ischemic stroke.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1724 (tényleges)
Első benyújtás
2023. ápr. 19.
Kezdés
2023. máj. 19.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 20.
Fő szponzor
Beijing Tiantan Hospital
NCT-szám
NCT05836740

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 1724
  • 2023. máj. 19. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 20.) között
  • 58 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Allergic to tetracycline antibiotics or any component of the investigational drug.
  • Took tetracycline antibiotics within previous one week.
  • History of intracranial hemorrhagic diseases within previous 3 months, including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural/external hematoma, etc.
  • Received any of the following treatments within previous 3 months: systemic retinoic acid, androgen/antiandrogen therapy (e.g., anabolic steroids, andiolactone).
  • History of intracranial or spinal surgery within previous 3 months; History of therapeutical surgery or major physical trauma within previous 1 month.
  • Participated in other interventional clinical trials within previous 3 months.

Más betegség

  • History of pseudomembranous colitis or antibiotic-related colitis.
  • Known community-acquired bacterial infection, such as pneumonia or urinary tract infection.
  • Other conditions that are not suitable for participating in this clinical trial, such as inability to understand and/or follow the research procedures due to mental, cognitive, emotional, or physical disorders, etc.

Laborértékek

  • Severe hepatic insufficiency, renal insufficiency or receiving dialysis before randomization for various reasons (Severe hepatic insufficiency was defined as ALT \>3 times the upper limit of normal value or AST \>3 times the upper limit of normal value; Severe renal insufficiency was defined as creatinine \> 3.0 mg/dl \[265.2 μmol/L\] or glomerular filtration rate\<30 ml/min/1.73m2).
  • Bleeding tendency (including but not limited to): platelet count \<100×109/L; Administration of oral warfarin and INR\>2; Administration of heparin within previous 48 hours and APTT≥35s; Hereditary bleeding disorders, such as hemophilia.

Életkor

  • Women of childbearing age who do not use effective contraception and have no negative pregnancy test records; Women during lactation and pregnancy.

Egyéb

  • Known to be resistant to other tetracyclines.
  • Intracranial tumors, vascular malformations and other intracranial space-occupying lesions.
  • Rare or unknown etiology of LVO, such as dissection and vasculitis.
  • Life expectancy of less than 6 months due to advanced stage of comorbidity.

Kiket keres a vizsgálat

  • 18≤Age≤80 years old;
  • Patients with acute ischemic stroke confirmed by CT or MRI within 72 hours of onset;
  • 4≤NIHSS≤25, and Ia≤1;
  • First stroke or mRS 0-1 before the onset of current stroke;
  • Patients or his/her legal representatives are able to understand and sign the informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (58)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Baotou Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaotouKínaIsmeretlen állapot
Beijing Shunyi Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Beijing Tiantan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
The Eighth Medical Center of PLA General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Benxi Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BenxiKínaIsmeretlen állapot
China-Japan Union Hospital of JiLin University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
Shimen People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangdeKínaIsmeretlen állapot
Xiangya Hospital Central South University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Changzhou Wujin Traditional Chinese Medicine Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangzhouKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
The First People's Hospital of Chenzhou/The First Affiliated Hospital of Xiangnan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChenzhouKínaIsmeretlen állapot
Chongqing Donghua Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Chongqing University Three Gorges Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
Dengzhou People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DengzhouKínaIsmeretlen állapot
Ningjin People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DezhouKínaIsmeretlen állapot
Xinjiang Production and Construction Corps 13 Division Red Star Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamiKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Westlake University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Sixth People's Hospital of Hengshui
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HengshuiKínaIsmeretlen állapot
Hengyang Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HengyangKínaIsmeretlen állapot
Xiuwu People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiaozuoKínaIsmeretlen állapot
Zouping City People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiningKínaIsmeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jining Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiningKínaIsmeretlen állapot
Yuci District People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinzhongKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinzhouKínaIsmeretlen állapot
Jiujiang University Affiliated Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiujiangKínaIsmeretlen állapot
Jiyuan Chinese Medical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JiyuanKínaIsmeretlen állapot
Guanxian People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiaochengKínaIsmeretlen állapot
The Third People's Hospital of Liaocheng
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiaochengKínaIsmeretlen állapot
Liaocheng Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LiaochengKínaIsmeretlen állapot
Linfen Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LinfenKínaIsmeretlen állapot
Luoning People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LuoyangKínaIsmeretlen állapot
Mengjin People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LuoyangKínaIsmeretlen állapot
Luoyang Central Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LuoyangKínaIsmeretlen állapot
Mengzhou People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MengzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Nanning People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanningKínaIsmeretlen állapot
Rudong People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantongKínaIsmeretlen állapot
Nanle Zhongxing Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PuyangKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QingdaoKínaIsmeretlen állapot
Shanghai Pudong New Area Gongli Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Sui Chinese Medical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShangqiuKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen Hospital, Southern Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenzhenKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen Second People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShenzhenKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Affiliated Hospital of Soochow University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaIsmeretlen állapot
First Hospital of Shanxi Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaiyuanKínaIsmeretlen állapot
North China University of Science and Technology Affiliated Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TangshanKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Xiqing Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Huanhu Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Xinjiang Production&Construction Corps Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ÜrümqiKínaIsmeretlen állapot
Weihai Wendeng District People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WeihaiKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaIsmeretlen állapot
Wuhan NO.1 Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
Xi'an International Medical Center Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot
The affiliated hospital of xuzhou medical university
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XuzhouKínaIsmeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YinchuanKínaIsmeretlen állapot
Xingyang People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Pingyu People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhumadianKínaIsmeretlen állapot
Biyang People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhumadianKínaIsmeretlen állapot
Zibo Central hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZiboKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.