NCT05838053Toboroz
Comparison of Segmentectomy Versus Lobectomy for Lung Adenocarcinoma ≤ 2cm
Comparison of Segmentectomy Versus Lobectomy for Lung Adenocarcinoma ≤ 2cm With Micropapillary and Solid Subtype Positive by Frozen Section: A Prospective, Observational, Multicenter Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. júl. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate the superiority in recurrence-free survival of lobectomy compared with segmentectomy in patients with lung adenocarcinoma ≤ 2 cm with micropapillary and solid subtype positive by intraoperative frozen sections.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 446 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 20.
- Kezdés
- 2019. aug. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05838053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 446
- 2019. aug. 20. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients concomitant with other malignant tumors;
- Patients had prior chemotherapy, radiotherapy or molecular targeted therapy for this malignancy.
Más betegség
- Evidence revealed locally advanced or metastatic disease;
- History of severe heart disease, heart failure, myocardial infarction within the past 6 months.
Laborértékek
- Patients with severe damage to heart, liver and kidney function (grade 3 ~ 4, Alanine aminotransferase (ALT) and/or Aspartate aminotransferase (AST) over 3 times the normal upper limit, Cr over the normal upper limit).
Egyéb
- The tumor is close to the hilum, which cannot perform segmentectomy ;
- Patients suspected of lymph node positive by preoperative examination, including CT scans and mediastinal lymph node biopsy;
- Intraoperative exploration revealed accidental pleural dissemination.
- The patients who were not suitable for inclusion by researchers' evaluation.
Kiket keres a vizsgálat
- Tumor size ≤ 2 cm;
- Solitary tumor and located in the outer third of the lung field;
- Preoperative CT indicated that the nodules were single nodules or Concomitant nodules was less than minimal invasive adenocarcinoma;
- Intraoperative frozen section confirmed invasive lung adenocarcinoma and with micropapillary and solid patterns positive (>5%);
- Confirmation of R0 status by intraoperative frozen section analysis;
- Pulmonary function could withstand both segmentectomy and lobectomy (FEV1 > 1.5 L or FEV1% ≥ 60%);
- Sufficient organ function;
- Performance status of 0,1 or 2;
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 20 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Pulmonary Hospital | Yangpu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.