NCT05838066Toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of KN026 in Combination With HB1801 in the First-line Treatment of Subjects With HER2-positive Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
A Randomized, Controlled, Open-label, Multicenter, Phase Ш Clinical Study of the Efficacy and Safety of KN026 in Combination With HB1801 Versus Trastuzumab in Combination With Pertuzumab and Docetaxel in the First-line Treatment of Subjects With HER2-positive Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, controlled, open-label, multicenter, phase Ш clinical study designed to compare the efficacy and safety of KN026 in combination with HB1801 to trastuzumab in combination with pertuzumab and docetaxel in the first-line treatment of subjects with HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer. The statistical assumption for this study is superiority. The primary study endpoint was PFS as assessed by Blinded Independ Review Committee (BIRC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 880 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 20.
- Kezdés
- 2023. júl. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai JMT-Bio Inc.
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT05838066
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 880
- 2023. júl. 23. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other circumstances that may interfere with the subject's participation in the study procedures or are inconsistent with the maximum benefit of the subject's participation in the study or affect the results of the study: e.g., history of mental illness, drug or substance abuse, any other disease or condition of clinical significance, etc.
Egyéb
- Ineligible for any of the agents on the study
- Untreated or unstable parenchymal metastases, spinal cord metastases or compression, or carcinomatous encephalitis.
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily enrolled in this study and signed an informed consent form (ICF).
- Age ≥ 18 years.
- Recurrent or metastatic breast cancer confirmed by histology and/or cytology.
- Latest tumor tissue sample confirmed as HER2 positive by central laboratory testing.
- No prior systemic chemotherapy and/or HER2-targeted therapy for recurrent or metastatic breast cancer.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) physical status score of 0 - 1.
- Presence of lesion (RECIST 1.1).
- Adequate organ and bone marrow function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Trials Information Group | Beijing | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Anbenitamab plus HB1801 for HER2-Positive Advanced Breast Cancer.N Engl J Med · 2026 · PMID 42929681
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.