NCT05838287Toboroz4. fázis
Pioglitazone on Heart Failure in Type-2 Diabetes Mellitus Participants
Pioglitazone, Lipotoxicity, and Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (HFpEF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Our goal of the study is to learn the effects of the diabetes medication named Pioglitazone, in type-2 diabetic obese participants with Heart failure. The main question it aims to answer are: 1. To demonstrate that impaired mitochondrial function leading to reduced ATP generation plays a key pathophysiologic role in the development of heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) in obese type 2 diabetic (T2D) individuals. 2. To demonstrate that pioglitazone, improves diastolic (as well as systolic) function by improving myocardial insulin sensitivity and by reducing both myocardial and epicardial fat content.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 10.
- Kezdés
- 2023. júl. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug.
- Fő szponzor
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05838287
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2023. júl. 10. és az elsődleges befejezés (2029. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with significant change in diuretic management during the month prior to screening (defined by doubling of diuretic dose, or addition of another HF medication).
- Subjects treated with a GLP-1 RA or thiazolidinedione.
- Subjects treated with a SGLT2i
Más betegség
- Subjects with history of osteoporosis or proliferative diabetic retinopathy
- Subjects with Heart failure due to restrictive or infiltrative cardiomyopathy, active myocarditis, constrictive pericarditis, severe valvular heart disease, etc. will be excluded
- Patients with symptomatic coronary artery disease.
- Known allergic reactions to components of the study interventions.
- Any metal plates, parts, screws, shrapnel, pins in body, or cardiac (heart) pacemaker
Egyéb
- Pregnancy or lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged 30-70 years
- Body Mass Index (BMI) of 27.5-40kg/m²
- HbA1c of 6.5 to 10%
- Blood pressure of less than or equal to 145/65mmHg
- eGFR greater than 45 ml/min/1.73m²
- Subject must have HFpEF (EF > 50% by ECHO screening)
- NYHA class II-III heart failure
- Only T2D patients treated with diet/exercise, metformin, sulfonylurea, metformin/SU, DPP4i or insulin will be studied.
- For females of reproductive potential: use of highly effective contraception for at least 1 month prior to screening and agreement to use such a method during study participation and for an additional [4 weeks] after the end of study participation.
- For males of reproductive potential: use of condoms or other methods to ensure effective contraception with partner.
Életkor a regiszterben: 30 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Texas Diabetes Institute/UH | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.