NCT05838391Toboroz
Adaptive Radiation in Anal Cancer
Feasibility Study of Adaptive Radiotherapy for the Treatment of Locally-Advanced Anal Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 20 patient pilot study to examine the feasibility of dose-adapted radiation therapy for the treatment of locally advanced anal squamous cell cancer. The tumor and a patient's anatomy may change during radiation treatment and daily adaption of the radiation plan (i.e., a new daily plan based on the anatomy of the day) may help to maximize the dose to the tumor and minimize the radiation dose to the normal surrounding organs.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 4.
- Kezdés
- 2023. máj. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Columbia University
- NCT-szám
- NCT05838391
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2023. máj. 18. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior or co-existing invasive malignancy (except non-melanomatous skin cancer) unless disease free ≥ 2 years.
- Prior chemotherapy or radiation for anal cancer.
- Patients who have undergone complete surgical resection.
- Prior allergic reaction to 5-Fluorouracil or mitomycin C.
- Prior radiotherapy to the pelvis that would result in overlap of radiation therapy fields.
Más betegség
- Presence of recurrent/metastatic disease.
Laborértékek
- Uncontrolled inter-current illness including but not limited to known history of HIV with cluster of differentiation 4 (CD4) count less than 200 or symptomatic cardiac disease.
Egyéb
- Artificial organ prosthetics, pacemakers or other implantable devices.
- Women who are pregnant or lactating.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically proven, invasive primary squamous, basaloid or cloacogenic carcinoma of the anal canal.
- American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition stage T2 > 4 cm, T3-4 or N1.
- Age ≥18 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2 (Karnofsky ≥60%).
- Life expectancy of greater than 12 months.
- Patients must have normal organ and marrow function as defined below:
- leukocytes greater than or equal to 3,000/microliter
- absolute neutrophil count greater than or equal to 1,500/microliter
- platelets greater than or equal to 100,000/microliter
- total bilirubin within normal institutional limits
- Aspartate transaminase (AST)(SGOT)/Alanine transaminase (ALT)(SGPT) ≤ 2.5 × institutional upper limit of normal
- creatinine within normal institutional limits OR creatinine clearance ≥60 mL/min/1.73 m2 for patients with creatinine levels above institutional normal.
- Females of childbearing potential and males must agree to use adequate contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) prior to study entry, for the duration of study participation, and for 6 months after completion of study therapy. All pregnancies must be reported.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.