NCT05838573Befejeződött3. fázis
Metformin Treatment on Cognitive Impairment of Schizophrenia
The Effect of Metformin Treatment on Cognitive Impairment in Individuals With Schizophrenia: A 24-week Multicentre Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, the investigators will investigate the effect and the underlying mechanism of metformin treatment on cognitive impairment in individuals with schizophrenia. The study will recruit 120 individuals with schizophrenia at 4 sites, who will be randomized to metformin or placebo group for 24-week treatment. Clinical assessments will be done at screen/baseline, 12th week and 24th week. Participants who don't meet any of the diagnostic criteria for metabolic syndrome will only accept baseline evaluations. The specific aims are to compare healthy volunteers versus schizophrenic participants on:1) cognition; 2) MRI features, and to compare metformin group versus placebo group of 24-week treatment cohort on: 1) cognition; 2) clinical core symptoms; 3) MRI features. Biological samples also will be collected and stored to explore related mechanisms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 22.
- Kezdés
- 2023. máj. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 8.
- Fő szponzor
- Central South University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05838573
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2023. máj. 8. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 8.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Having a history of substance dependence or abuse or whose symptoms are caused by other diagnosable mental disorders.
- Having a history of traumatic brain injury, seizures or other known neurological or organic diseases of the central nervous system.
- Taking dementia related drugs, minocycline, and other drugs that could affect cognitive function.
- The routine blood tests showing significant abnormal renal, liver function or other somatic disease.
- Pregnant or lactating women.
- For schizophrenic participants who don't meet any of the diagnostic criteria for metabolic syndrome will only accept baseline evaluations.
Egyéb
- Taking antidepressants, stimulants, mood stabilizers or accepts electricity shock treatment.
- Having current suicidal or homicidal thoughts or any safety concern by research staff that cannot be managed in an inpatient setting.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female aged 18 to 50 years, who meet the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) diagnostic criteria for schizophrenia.
- Duration of illness less than 15 years with current symptoms in a stable condition.
- Participants must be receiving stable treatment with standard-of-care medications, with a maximum allowance of two antipsychotic medications. If additional anticholinergic agents are required for the management of extrapyramidal symptoms, they should be prescribed at low dosages.
- Have great compliance with medication and follow-up.
- Meet one of the diagnostic criteria for metabolic syndrome: 1)abdominal obesity (i.e. central obesity): waist circumference for male≥90 cm, for female ≥85 cm; 2)fasting blood glucose ≥110 mg/dl (6.1 mmol/l) and/or plasma glucose ≥140 mg/dl (7.8 mmol/l) after glucose load; 3)at fasting state, triglyceride ≥1.7 mmol/l; 4)at fasting state, HDL-C <1.04 mmol/L.
- Signed the study consent for participation.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mental Health Institute of Second Xiangya Hospital,CSU | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Dali Bai Autonomous Prefecture | Dali | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Peoples's Hospital of Jiangyin | Jiangyin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Mental Health Center | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.