NCT05838716Toboroz3. fázis
Vitamin D for Prostate Endocrine Therapy
High-dose Vitamin D Supplementation for ADT-Induced Bone Loss in Older Prostate Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase III trial tests whether high-dose vitamin D works in treating androgen-deprivation therapy (ADT)-induced bone loss in patients with prostate cancer who are undergoing androgen-deprivation therapy. Vitamins are substances that the body needs to grow and develop normally. Vitamin D helps the body absorb calcium. Calcium is one of the main building blocks of bone. A lack of vitamin D can lead to bone diseases such as osteoporosis or rickets. This trial may help researchers determine if high-dose vitamin D helps keep bones strong, lowers number of falls, and lessens fatigue in men getting androgen-deprivation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 20.
- Kezdés
- 2023. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 29.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05838716
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2023. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 29.) között
- 51 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have long term (greater than 3 months) use of any pharmacologic bone-modifying agent including but not limited to oral or intravenous (IV) bisphosphonates, denosumab, or teriparatide prior to enrollment
Más betegség
- Have a diagnosis of stage IV chronic kidney disease
- Have a history of hypercalcemia or vitamin D toxicity/sensitivity
Laborértékek
- Have a diagnosis of grade II or greater hypercalcemia (serum calcium greater than 11.5 mg/dl)
Kiket keres a vizsgálat
- Be diagnosed with Stage I-IV prostate cancer without metastases to bone (lymph node involvement and prior diagnosis of a primary cancer is allowed)
- Be age 50 years or older
- Be starting ADT or have received their first ADT treatment in the past 6 months, with a total of at least 6 planned months of treatment (both luteinizing hormone-releasing hormone [LHRH] antagonists and LHRH agonists are permitted)
- Have a total serum vitamin D between 10 and 32 ng/ml
- Have a total serum calcium of less than or equal to 10.5 mg/dl
- Have a normal GFR (glomerular filtration rate > 30ml)
- Agree not to take calcium and/or vitamin D supplements for the duration of the intervention other than those provided by the study
- Be able to provide written informed consent
- Be able to swallow pills and capsules
- Be able to speak and read English
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (51)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ballad Health Cancer Care - Bristol | Bristol | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adena Regional Medical Center | Chillicothe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mercy Hospital | Coon Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carle at The Riverfront | Danville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur | Decatur | Egyesült Államok | Toboroz |
| Geisinger Cancer Center Dickson City | Dickson City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carle Physician Group-Effingham | Effingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gibbs Cancer Center-Gaffney | Gaffney | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's | Green Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay | Green Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Francis Cancer Center | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Francis Hospital | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gibbs Cancer Center-Pelham | Greer | Egyesült Államok | Toboroz |
| Regional Cancer Center at Johnson City Medical Center | Johnson City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Cancer Center | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Cancer Center - North | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ballad Health Cancer Care - Kingsport | Kingsport | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gundersen Lutheran Medical Center | La Crosse | Egyesült Államok | Toboroz |
| OptumCare Cancer Care at Charleston | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit | Lee's Summit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint John's Hospital - Healtheast | Maplewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood | Maplewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carle Physician Group-Mattoon/Charleston | Mattoon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bon Secours Memorial Regional Medical Center | Mechanicsville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bon Secours Saint Francis Medical Center | Midlothian | Egyesült Államok | Toboroz |
| Helen F Graham Cancer Center | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical Oncology Hematology Consultants PA | Newark | Egyesült Államok | Toboroz |
| CarolinaEast Medical Center | New Bern | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ochsner Medical Center Jefferson | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Medical Center New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Louisiana State University Health Science Center | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cancer Care Center of O'Fallon | O'Fallon | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Cancer Center-Overland Park | Overland Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bon Secours Saint Mary's Hospital | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| VCU Massey Comprehensive Cancer Center | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| VCU Massey Cancer Center at Stony Point | Richmond | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carilion Roanoke Memorial Hospital | Roanoke | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nash UNC HealthCare | Rocky Mount | Egyesült Államok | Toboroz |
| Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Regions Hospital | Saint Paul | Egyesült Államok | Toboroz |
| Community Medical Center | Scranton | Egyesült Államok | Toboroz |
| Spartanburg Medical Center | Spartanburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mercy Hospital Saint Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay | Sturgeon Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Health System Saint Francis Campus | Topeka | Egyesült Államok | Toboroz |
| SMC Center for Hematology Oncology Union | Union | Egyesült Államok | Toboroz |
| Carle Cancer Center | Urbana | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ridgeview Medical Center | Waconia | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center | Westwood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center | Wilkes-Barre | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.