NCT05838846Befejeződött2/3. fázis
Inhaled Versus Intravenous Milrinone for Patients Undergoing Mitral Valve Replacement Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective open-label randomized study aims to compare the effect of inhaled versus intravenous milrinone on the pulmonary vascular resistance in patients undergoing mitral valve replacement surgery. The primary outcome is to determine change in pulmonary artery pressure. The secondary outcomes include, * Incidence of systemic hypotension. * Hemodynamic affection and need of vasopressors and inotropes. * Change in pulmonary vascular resistance versus systemic vascular resistance. * Right ventricular function. * Duration of mechanical ventilation. * Need for mechanical circulatory support devices. * Urine output * Length of intensive care (ICU) in stay. As the investigators hypothesize that inhaled milrinone has a selective pulmonary vasodilator effect devoid of the systemic hypotension with the intravenous administration.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 6.
- Kezdés
- 2023. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 1.
- Fő szponzor
- Menoufia University
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia
- NCT-szám
- NCT05838846
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2023. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Contraindication to transesophageal echocardiography; esophageal stricture, tumor or diverticulum or active upper gastrointestinal bleeding
Egyéb
- Patients with aortic valvular lesions or pulmonary stenosis.
- Hemodynamic instability in the preoperative time (defined as acute requirement for vasoactive support or mechanical device).
- Patients with hepatic or renal dysfunction.
- Patients with coagulopathy.
- Emergency surgeries.
Kiket keres a vizsgálat
- Severe mitral regurgitation and moderate or severe pulmonary hypertension
- Scheduled for mitral valve replacement surgery
- # Criteria of severe mitral regurgitation:
- Central jet MR >40% LA or holosystolic eccentric jet MR
- Vena contracta ≥ 0.7 cm
- Regurgitant volume ≥60 ml
- Regurgitant fraction ≥50%
- EROA ≥0.40 cm2
- # Criteria of moderate and severe pulmonary hypertension:
- Moderate pulmonary hypertension; mean pulmonary artery pressure > 41 mmHg while, severe pulmonary hypertension; mean pulmonary artery pressure > 55 mmHg
- Mean pulmonary artery pressure > 40% of mean systemic blood pressure.
- Mean pulmonary artery pressure approximated from estimated systolic pulmonary artery pressure as following; mPAP= (estimated sPAP X 0.61) ± 2
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Menoufia University Hospitals | Shibīn al Kawm | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.