NCT05839041Befejeződött2. fázis
A Multiple Dose Study of AVD-104 for Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)
A Single and Multiple Dose Study to Evaluate Safety, Pharmacokinetics, and Treatment Effect of Intravitreal AVD-104 in Participants With Geographic Atrophy Secondary to Age-related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigate the Safety, Pharmacokinetics, and Treatment effects of Single and Multi-dose of Intravitreal AVD-104 in participants with geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 10.
- Kezdés
- 2023. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 18.
- Fő szponzor
- Aviceda Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05839041
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 300
- 2023. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 18.) között
- 55 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of the following ocular conditions - in the Study Eye:
- Any ocular condition other than GA secondary to AMD that may require surgery or medical intervention during the study period or, in the opinion of the Investigator, could compromise visual function during the study period.
Egyéb
- Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:
- Part 1 and 2
- Exudative AMD or choroidal neovascularization (CNV), including any evidence of retinal pigment epithelium rips or evidence of neovascularization anywhere based on spectral domain optical coherence tomography (SD-OCT) imaging and/or fluorescein angiography as assessed by the Reading Center.
Kiket keres a vizsgálat
- Part 1:
- BCVA in the study eye using ETDRS Chart Visual Acuity Scale (VAS) of 5 to 55 letters (equivalent to Snellen VA of approximately 20/800 - 20/80)
- If GA is multifocal, at least one focal lesion must be ≥ 1.25 mm2 (0.5 DA)
- GA may be center involved.
- Part 2:
- BCVA in the study eye using ETDRS Chart VAS of 24 letters or better (equivalent to Snellen VA of 20/320 or better)
- Confirmed diagnosis of AMD that is non-center involving (i.e., non-sub-foveal) GA in 50% of participants. Center involvement allowed in 50% of participants.
- The entire GA lesion must be completely visualized on the macula centered image and must be able to be imaged in its entirety and not contiguous with any areas of peripapillary atrophy.
Életkor a regiszterben: 55 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (55)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Retina Research Institute of Texas Abilene TX | Abilene | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Retina Associates | Arlington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southeast Retina Center | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Retina Associates | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Cleveland, Inc | Beachwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mid Atlantic Retina | Bethlehem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Associates Medical Group | Beverly Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Center of New Jersey | Bloomfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ophthalmic Consultants of Boston | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Charleston | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Retina and Macula Associates | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Associates of Cleveland | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Foundation of the Southwest | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Retina Associates | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rand Eye Institute | Deerfield Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NJ Retina | Edison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Vitreous Center | Edmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Erie Retina Research LLC | Erie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Group of Florida | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Retina Associates | Fort Worth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retina Consultants | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Macula & Retina Institute | Glendale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Specialists of Michigan | Grand Rapids | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cumberland Valley Retina Consultants | Hagerstown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Eye Institute | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mississippi Retina Associates | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Retina Institute | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northern California Retina Vitreous Associates | Mountain View | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Retina | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Illinois Retina Associates | Oak Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Retina Institute | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Specialty Institute | Pensacola | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Arizona Retina and Vitreous Consultants | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sierra Eye Associates | Reno | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente | Riverside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retinal Consultants | Royal Oak | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Consultants Medical Group | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retinal Consultants Medical Group, Inc. | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Retina Consultants | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Coast Retina | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| RCA: California Retina Consultants | Santa Barbara | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Associated Retina Consultants | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Spokane Eye Clinic | Spokane | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New England Retina Consultants | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Vitreous Associates of Florida | St. Petersburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina-Vitreous Surgeons of Central NY | Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Southern Vitreoretinal Associates | Tallahassee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Consultants of Texas | The Woodlands | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| North Carolina Retina Associates | Wake Forest | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Retina Group of New England, PC | Waterford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Long Island Vitreoretinal Consultants | Westbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Palmetto Retina Center | West Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Center for Retina & Macular Disease | Winter Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.