NCT05840809Fut, nem toboroz
Pharmacokinetics of Drugs Used to Treat Drug Sensitive Tuberculosis in Breastfeeding Mother-infant Pairs
Pharmacokinetics of Drugs Used to Treat Drug-sensitive Tuberculosis in Breastfeeding Mother-infant Pairs: An Observational Pharmacokinetic Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pregnant or lactating women requiring treatment for drug sensitive-TB will be identified and invited for sampling. If they are pregnant when identified, they will be invited for sampling after delivery. Plasma and breastmilk samples will be obtained pre-dose and at 2, 4, 6, and 8 hours post-dose. If logistics permit (for example living close to the research unit), the participant will be invited for a further sample at 24 hours post-dose. A heelprick sample will also be obtained from their breastfed infants at maternal trough (prior to maternal dose) and at a random timepoint (once per infant) over the 8-hour pharmacokinetic sampling visit in order to characterize concentrations of these drugs over an 8-hour dosing interval. Total concentrations of plasma and breastmilk Isoniazid, Rifampicin, Pyrazinamide and Ethambutol will be determined. If a participant has her first pharmacokinetic profile in the intensive phase of TB treatment (whilst on all four of isoniazid, rifampicin, pyrazinamide and ethambutol), she will be invited for a subsequent sampling day with the same time points when she is on the continuation phase of therapy (rifampicin and isoniazid).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 10.
- Kezdés
- 2022. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 20.
- Fő szponzor
- University of Liverpool
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT05840809
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 20
- 2022. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe maternal or infant illness which in the opinion of the patient's clinician would interfere with her participation in the study.
Életkor
- Breastfed infant is aged over 12 months
Kiket keres a vizsgálat
- A personally signed and dated informed consent document indicating that the participant has been informed of all pertinent aspects of the study.
- Participants who are willing and able to comply with scheduled visits, treatment plan, laboratory tests, and other study procedures.
- Woman is aged 18 years or older
- Receiving treatment for drug sensitive TB
- Pregnant or breastfeeding at enrolment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Infectious Diseases Institute | Kampala | Uganda | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.