NCT05841095Fut, nem toboroz1/2. fázis
Evaluation of the Novel Therapeutic Hepatitis B Virus Synthetic Long Peptide Vaccination ISA104
Phase I/II Study to Determine the Safety, Immunogenicity and Efficacy of the Therapeutic Hepatitis B Virus Synthetic Long Peptide Vaccination ISA104
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test ISA104 in patients with chronic hepatitis B. The main question[s] it aims to answer are: * How safe is ISA104? * Does ISA104 induce immunity against hepatitis B virus? Different doses of the vaccine ISA104 will be administered to participants. These participants are chronic HBV patients being actively treated with antiviral drugs. Researchers will compare the ISA104 vaccine to a placebo.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 27.
- Kezdés
- 2023. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT05841095
- EU CT-szám
- 2024-518355-36-01
- EudraCT-szám
- 2022-002194-28
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2023. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Immune-compromised
- Evidence of liver cirrhosis
Kiket keres a vizsgálat
- cHBV
- Active treatment with NUCs and HBV DNA < limit of quantification
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.