NCT05841537Fut, nem toboroz
An Observational Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events In Adult Participants With Moderate to Severe Active Crohn's Disease (CD)
A Prospective, Post-marketing, Non-interventional Study of RISankizumab Evaluating Real-world Clinical Effectiveness in Crohn's Disease (APPRISE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. This study will assess how safe and effective risankizumab is in treating moderately to severely active CD in real world. Adverse events and change in disease activity will be assessed. Risankizumab is a drug approved for the treatment of CD. All study participants will receive risankizumab as prescribed by their study doctor in accordance with approved local label. Approximately 1000 participants will be enrolled worldwide. Participants will receive risankizumab as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 36 months. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Study visits may be conducted on-site or virtually as per standard of care.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1019 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 24.
- Kezdés
- 2023. jún. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT05841537
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1019
- 2023. jún. 9. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 154 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants previously exposed to risankizumab.
Egyéb
- Females who are pregnant or breast feeding at baseline.
- Participants with any contraindication to risankizumab.
- Participants currently participating in an interventional clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a diagnosis of Crohn's disease (CD) confirmed by clinical, endoscopic and/or histological indices.
- Participants initiating risankizumab at the clinician's discretion as part of their routine clinical care.
- Participants prescribed risankizumab in accordance with the approved local label.
- Participants able to understand and communicate with the investigator and comply with the requirements of the study.
- Participants willing and able to provide authorization to use and disclose personal health information.
- Participants willing and able to participate in the collection of patient-reported data via cloud-based mobile application using a smart device (i.e., smartphone).
Életkor a regiszterben: 15 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (154)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Abu Dhabi /ID# 261681 | Abu Dhabi | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Burjeel Day Surgery Center /ID# 259188 | Abu Dhabi | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Sheikh Shakhbout Medical City /ID# 276665 | Abu Dhabi | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Rashid Hospital /ID# 259264 | Dubai | Egyesült Arab Emírségek | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universitaet Graz /ID# 253559 | Graz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 253563 | Innsbruck | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 258828 | Sankt Pölten | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Universitaet Wien /ID# 261472 | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Wien Betriebsgesellschaft m.b.H. /ID# 258824 | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 253558 | Wels | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| University of Calgary /ID# 254511 | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterology and Internal Medicine Research Institution /ID# 253319 | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| South Edmonton Gastroenterology Research Clinic /ID# 253160 | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 255661 | Hamilton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Dr. Sundeep Singh, Inc /ID# 254250 | Kelowna | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Six08 Gastroenterology /ID# 254513 | Lethbridge | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Moncton Hospital /ID# 252960 | Moncton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 253522 | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 254626 | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Fraser Clinical Trials Inc /ID# 254512 | New Westminster | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 252961 | North Bay | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Physician's Clinical Research Inc. /ID# 256494 | North York | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc /ID# 253946 | North York | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Taunton surgical centre /ID# 253812 | Oshawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Québec /ID# 254016 | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CIUSSS de l'Estrie - CHUS /ID# 254591 | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto Digestive Disease Associates /ID# 253813 | Vaughan | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 256339 | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Berner IBD Study Group /ID# 259351 | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 259485 | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Gastroentérologie Beaulieu SA /ID# 259490 | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de La Tour /ID# 259489 | Meyrin | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kantonsspital St. Gallen /ID# 261931 | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hirslanden Klinik /ID# 262093 | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Zurich /ID# 259491 | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Praxis Jessen/Grimm /ID# 257610 | Altenholz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Heil & Mueller /ID# 265211 | Andernach | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Schiffelholz /ID# 265218 | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 260995 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zweite Gemeinnuutzige Krankenhaus GmbH DRK Kliniken Berlin Kopenick /ID# 262711 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 262462 | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Waldfriede /ID# 262341 | Berlin-Zehlendorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis S. Tetzlaff /ID# 257608 | Buedelsdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 262592 | Dachau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dr. Janschek /ID# 260993 | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dres. Ende / Weisflog /ID# 262038 | Erfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 269946 | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dres. Bauer/Doerflinger /ID# 262531 | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gemeinschaftspraxis Drs. Denger und Pfitzner /ID# 261361 | Friedrichsthal | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dres. Behrens/Fechner/Streudel /ID# 257601 | Halle | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterologische Schwerpunktpraxis /ID# 275444 | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Mueller/Mueller-Ziehm, Hanover /ID# 261599 | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Heidelberg /ID# 272329 | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 260994 | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Kh. Heinsberg GmbH /ID# 258671 | Heinsberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| GSGH Gastroenterologische Studiengesellschaft Herne GbR /ID# 261122 | Herne | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ Dres. Al-Kadi & Partner /ID# 260996 | Iserlohn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxisgemeinschaft Jerichow Schulze /ID# 262036 | Jerichow | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterologie Opernstrasse Private Practice - Dr. Falk & Krause & Kuhn /ID# 262895 | Kassel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dres. Breitschwerdt/Glas/Gurtler /ID# 257612 | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 257607 | Lübeck | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gastropraxis Magdeburg /ID# 261340 | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 261148 | Minden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gastro.Praxis am Meerbachbogen /ID# 265900 | Nienburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dres. Hundorfean/Tex /ID# 261530 | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxisklinik Nürnberg /ID# 261682 | Nuremberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Magen-Darm-Zentrum-Remscheid /ID# 260681 | Remscheid | Németország | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 257602 | Saarbrücken | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 266305 | Schwerin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis Dr. Kempelmann /ID# 261583 | Tostedt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Worms gGmbH /ID# 269803 | Worms | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dr. Schirin-Sokhan /ID# 266003 | Würselen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca /ID# 261228 | El Palmar | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 261227 | Huelva | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 261198 | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 261200 | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz /ID# 261199 | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 261201 | Majadahonda | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario de Salamanca /ID# 261197 | Salamanca | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 261196 | Santander | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 261195 | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 261202 | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 261225 | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Alvaro Cunqueiro CHUVI /ID# 261224 | Vigo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 253089 | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 253098 | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital de la Cavale Blanche /ID# 253100 | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 253368 | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 253369 | Chambray-lès-Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique de Bercy /Id# 253139 | Charenton-le-Pont | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Pasteur /ID# 253088 | Colmar | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 253091 | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Dunkerque /ID# 253837 | Dunkirk | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Annecy Genevois - Site Annecy /ID# 253103 | Epagny Metz Tessy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CH Haguenau /ID# 253109 | Haguenau | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AP-HP - Hopital Bicetre /ID# 253093 | Le Kremlin-Bicêtre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 253099 | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| HCL - Hopital de la Croix-Rousse /ID# 256413 | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| APHM - Hopital Nord /ID# 253364 | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 253096 | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Jules Verne /ID# 253939 | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 254047 | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 253358 | Neuilly-sur-Seine | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital l'Archet /ID# 253097 | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU NIMES - Hopital Caremeau /ID# 254060 | Nîmes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 254044 | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 253095 | Pessac | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 253104 | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier de Quimper /ID# 254052 | Quimper | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Reims - Hôpital Robert Debre /ID# 253366 | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rouen /ID# 253107 | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 253102 | St-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Tarbes-Lourdes /ID# 253943 | Tarbes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Toulouse - Hopital Rangueil /ID# 253094 | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Schuman /ID# 254781 | Vantoux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center /ID# 258738 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center /ID# 257058 | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| The Chaim Sheba Medical Center /ID# 258737 | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 257057 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari /ID# 264739 | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 265289 | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 265159 | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino /ID# 263592 | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 263587 | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 265127 | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 263918 | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 262991 | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Asahikawa Medical University Hospital /ID# 256842 | Asahikawa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 256669 | Bunkyo-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Chiba University Hospital /ID# 256721 | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka University Chikushi Hospital /ID# 256113 | Chikushino-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Fukuoka University Hospital /ID# 256718 | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hamamatsu University Hospital /ID# 256723 | Hamamatsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kansai Medical University Hospital /ID# 256548 | Hirakata-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hirosaki University Hospital /ID# 256887 | Hirosaki-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine /ID# 266206 | Kyoto | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 256724 | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| The Jikei University Hospital /ID# 255741 | Minato-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kyorin University Hospital /ID# 254076 | Mitaka-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya University Hospital /ID# 257302 | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Hyogo Medical University Hospital /ID# 256720 | Nishinomiya-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 256549 | Ōtsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| Saga University Hospital /ID# 256726 | Saga | Japán | Ismeretlen állapot |
| Toho University Sakura Medical Center /ID# 256668 | Sakura-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Sapporo Medical University Hospital /ID# 256544 | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tohoku University Hospital /ID# 255867 | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Jichi Medical University Hospital /ID# 256665 | Shimotsuke-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Keio University Hospital /ID# 257239 | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 255868 | Shinjuku-ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| Iwate Medical University Hospital /ID# 256722 | Shiwa-gun | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Medical Center /ID# 256719 | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Atrium-Orbis - Zuyderland Medisch Centrum Heerlen /ID# 268085 | Heerlen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboudumc /ID# 266526 | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Elisabeth TweeSteden Ziekenhuis /ID# 267140 | Tilburg | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.