NCT05841966Befejeződött
Surgeon-performed Intraoperative Transoral Ultrasound for Cancer of Unknown Primary
Surgeon-performed Intraoperative Transoral Ultrasound in Patients With Suspected Head and Neck Squamous Cell Carcinoma of Unknown Primary: a Prospective Diagnostic Accuracy Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Adult patients suspected of Squamous Cell Carcinoma of Unknown Primary (SCCUP) will be prospectively enrolled at a tertiary head \& neck cancer center at Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark. All patients will undergo Magnetic Resonance Imaging (MRI) and Positron Emission Tomography-Computerized Tomography (PET-CT) prior to examination in general anesthesia. During general anesthesia, Intraoperative Transoral Ultrasound (ITUS) will be performed prior to panendoscopy. Detected tumors will be registered with specified oropharyngeal sub-locations. Blinded to ITUS, a consultant head \& neck surgeon will perform panendoscopy. After examination, the surgeon is unblinded to ultrasound results. Final histopathology results from location-specified biopsies performed will be used as reference standard. The overall detection rate will be compared between ITUS, panendoscopy, PET-CT and MRI with sensitivity and specificity analysis. Oropharynx sub-location specific detection rate of ITUS vs. panendoscopy will be compared with logistic regression analysis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 16.
- Kezdés
- 2023. febr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 29.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT05841966
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2023. febr. 21. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 29.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to complete full surgical work-up including palatine- and lingual tonsillectomy.
Egyéb
- Unable to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Cytology-verified cervical lymph node metastasis from squamous cell carcinoma in neck levels I-IV with HPV+ cytology.
- Booked for panendoscopic examination under general anesthesia.
- Pre-operative MRI and PET-CT available.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Århus University Hospital, Department of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Rigshospitalet, Department of Otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery & Audiology | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.