NCT05842473Befejeződött
Long-term Effect of TMS in Primary Progressive Aphasia
Long-term Effect of Transcranial Magnetic Stimulation in Primary Progressive Aphasia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
There are very few treatments for neurodegenerative disorders, and the efficacy of these treatments is generally modest. Recent studies have shown a short-term positive effect of non-invasive neuromodulation techniques such as transcranial magnetic stimulation (TMS) in primary progressive aphasia (PPA). PPA is a clinical syndrome associated with Alzheimer's disease and Frontotemporal degeneration. The aim of this study is to compare the effect of TMS and language therapy versus language therapy and sham TMS in patients with PPA during 6 months. A prospective, randomized, controlled, double-blind and parallel clinical trial will be conducted. The changes in brain metabolism using FDG-PET, language, neuropsychiatric symptoms, and daily-living activities will be assessed. Connectivity changes using electroencephalography will also be examined. In addition, a subgroup of patients will be assessed with multimodal MRI (structural and functional), and blood biomarkers. As a result of this project, valuable information about the long-term efficacy of non-invasive brain stimulation in PPA will be obtained, as well as the mechanisms of the therapy and clinical and neuroimaging factors associated with therapy response.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 24.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 31.
- Fő szponzor
- Hospital San Carlos, Madrid
- Betegségek
- Frontotemporális demencia, Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT05842473
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 63
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Alcohol or drug abuse
Más betegség
- Clinical Dementia Rating scale > 1
- History of epilepsy or epileptiform activity in EEG
- Another disorder causing aphasia
- Medical disorder with a life expectancy of less than one year
- Malignancy in the last two years
- Major psychiatric disorder
Egyéb
- Any contraindication for TMS
- Pregnancy
- Inability to communicate (mutism)
- Use of anticonvulsants, benzodiazepines, donepezil/galantamine/rivastigmine, memantine, antidepressants and neuroleptics is permitted if they are at stable doses in the last three months.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of PPA (Gorno-Tempini et al. 2011 criteria supported by neuroimaging)
- CDR
- Language is the most prominent symptom
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.