NCT05843669Befejeződött4. fázis
A Study to Explore if Long-term Use of Mucinex Can Help With Symptoms in Patients With Stable Chronic Bronchitis.
An Open-label, Multicenter, Single-group Study to Evaluate the Effects of Long-term Use of Mucinex® in Patients With Stable Chronic Bronchitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter, single-group study designed to determine the effectiveness of Mucinex® when used by patients to treat SCB over a 12-week period, following a 2-week run-in period of no treatment (to establish a baseline).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 6.
- Kezdés
- 2023. júl. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 30.
- Fő szponzor
- American Health Research
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05843669
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 82
- 2023. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another study involving an investigational product within 30 days of the baseline visit
- Patients taking intermittent antibiotics and patients taking oral and systemic corticosteroids (e.g., prednisone at a dose of > 10 mg/day).
- Patients who had an acute exacerbation of chronic bronchitis within a period of one month of starting the study that required systematic steroids or antibiotics
Más betegség
- Active lung cancer or history of lung cancer if it has been less than 2 years since lung resection or other treatment including chemotherapy or radiation. If the patient has a history of lung cancer, they must be in remission
- Psychiatric disorder that precludes participation in the study
- History of alcohol and/or drug abuse within one year of study start
- Hypersensitivity to guaifenesin, or any other excipient listed in the product.
Egyéb
- Patients who are pregnant or breastfeeding
- Pulmonary diagnosis other than CB, (such as cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, bronchiectasis, or pulmonary fibrosis)
- Patients on a chronic stable dose of macrolide antibiotics at the start of the study may be included at the discretion of the Principal Investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with a diagnosis of SCB at recruitment, male and female, over 40 years of age
- A Pulmonary Function Test with FEV1/FVC less than 0.7 (70%) at the time of enrollment or at least a 10 year history of cigarette abuse.
- Patients who have chronic sputum production 3 months out of the year for 2 consecutive years and a productive cough as part of their symptoms.
- Patients who understand and are able to fill out a questionnaire and ePRO weekly
- Patients who have not used guaifenesin containing products within one month of the time of study enrollment
- Patients with 6 to 12 (ideally 12)-month historical data - retrieved from either electronic medical records (EMR), electronic health records (EHRs), or provided by the patient via interview.
- Rescue medicine:
- No rescue medicine will be provided. Information regarding concurrent rescue medications, either OTC or via prescription, will be collected.
Életkor a regiszterben: 40 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| American Health Research | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Research of Rock Hill | Rock Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.