Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05843669Befejeződött4. fázis

A Study to Explore if Long-term Use of Mucinex Can Help With Symptoms in Patients With Stable Chronic Bronchitis.

An Open-label, Multicenter, Single-group Study to Evaluate the Effects of Long-term Use of Mucinex® in Patients With Stable Chronic Bronchitis.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, multicenter, single-group study designed to determine the effectiveness of Mucinex® when used by patients to treat SCB over a 12-week period, following a 2-week run-in period of no treatment (to establish a baseline).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
82 (tényleges)
Első benyújtás
2023. ápr. 6.
Kezdés
2023. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2024. szept. 30.
Fő szponzor
American Health Research
NCT-szám
NCT05843669

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 82
  • 2023. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participation in another study involving an investigational product within 30 days of the baseline visit
  • Patients taking intermittent antibiotics and patients taking oral and systemic corticosteroids (e.g., prednisone at a dose of > 10 mg/day).
  • Patients who had an acute exacerbation of chronic bronchitis within a period of one month of starting the study that required systematic steroids or antibiotics

Más betegség

  • Active lung cancer or history of lung cancer if it has been less than 2 years since lung resection or other treatment including chemotherapy or radiation. If the patient has a history of lung cancer, they must be in remission
  • Psychiatric disorder that precludes participation in the study
  • History of alcohol and/or drug abuse within one year of study start
  • Hypersensitivity to guaifenesin, or any other excipient listed in the product.

Egyéb

  • Patients who are pregnant or breastfeeding
  • Pulmonary diagnosis other than CB, (such as cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, bronchiectasis, or pulmonary fibrosis)
  • Patients on a chronic stable dose of macrolide antibiotics at the start of the study may be included at the discretion of the Principal Investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients with a diagnosis of SCB at recruitment, male and female, over 40 years of age
  • A Pulmonary Function Test with FEV1/FVC less than 0.7 (70%) at the time of enrollment or at least a 10 year history of cigarette abuse.
  • Patients who have chronic sputum production 3 months out of the year for 2 consecutive years and a productive cough as part of their symptoms.
  • Patients who understand and are able to fill out a questionnaire and ePRO weekly
  • Patients who have not used guaifenesin containing products within one month of the time of study enrollment
  • Patients with 6 to 12 (ideally 12)-month historical data - retrieved from either electronic medical records (EMR), electronic health records (EHRs), or provided by the patient via interview.
    • Rescue medicine:
  • No rescue medicine will be provided. Information regarding concurrent rescue medications, either OTC or via prescription, will be collected.

Életkor a regiszterben: 40 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
American Health ResearchCharlotteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Clinical Research of Rock HillRock HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.