NCT05843877Toboroz3. fázis
Pancreatic Head Resection or Total Pancreatectomy With Islet Autotransplantation in Patients With Periampullary Cancer and High Risk Profile for the Development of Postoperative Pancreatic Fistula
Pancreatic Head Resection or Total Pancreatectomy With Islet Autotransplantation (IAtx) in Patients With Periampullary Cancer and High Risk Profile for the Development of Postoperative Pancreatic Fistula (POPF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this clinical trial is to evaluate whether primary total pancreatectomy with simultaneous islet autotransplantation compared with pancreatic head resection (alone) can reduce perioperative morbidity and time to initiation of adjuvant therapy in patients with a high-risk constellation for pancreatic fistulas.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 27.
- Kezdés
- 2025. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan.
- Fő szponzor
- Technische Universität Dresden
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05843877
- EU CT-szám
- 2023-507773-17-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 32
- 2025. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2028. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients on whom another procedure is to be performed simultaneously in addition to PPPD or Whipple surgery
- previous transplantation of an organ or tissue
- concurrent participation in another clinical trial (incl. within the last 4 weeks prior to inclusion).
Más betegség
- known infection with HIV (HIV antibodies)
- positive hepatitis C antibodies, positive hepatitis B surface antigens and hepatitis Bc antibodies
- insulin-treated diabetes mellitus
- history of hypersensitivity to any of the drugs used or their ingredients or to drugs with a similar chemical structure
- addiction or other medical conditions that do not allow the subject to understand the nature and not be able to appreciate the nature, scope and possible consequences of the trial
Laborértékek
- women of childbearing age, except for women who meet the following criteria:
- Post-menopausal (12 months of natural amenorrhea or 6 months of amenorrhea with Serum FSH > 40 U/ml)
- Post-operative (6 weeks after bilateral ovariectomy with or without hysterectomy)
- Regular and correct use of a contraceptive method with an failure rate < 1% per year
- Sexual abstinence
- Vasectomy of the partner
Egyéb
- confirmed other primary tumor
- pregnant or breastfeeding women
- evidence that the patient is unlikely to comply with the protocol
Kiket keres a vizsgálat
- suspected or confirmed periampullary carcinoma (tumor) and indication for PPPD (pylorus-preserving pancreaticoduodenectomy) or Whipple surgery
- high-risk profile for the development of a postoperative pancreatic fistula (POPF) after pancreatic head resection: soft pancreas and Pancreatic duct diameter < 3 mm (preoperative and intraoperative confirmation)
- written informed consent of the participant after successful Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Technische Universität Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.