NCT05844137Befejeződött
Improving Detection and Evidence-based Care of NAFLD in Latinx and Black Patients With Type 2 Diabetes
Improving Detection and Evidence-based Care of NAFLD in Latinx and Black Patients With Type 2 Diabetes (NAFLD-DM): A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this pilot study is to assess the feasibility and acceptability of an intervention for improved detection and evidence-based care of NAFLD in Latinx and Black patients with type 2 diabetes (T2D) in Duke University Healthcare system (DUHS). We will enroll 10-15 Latinx and 10-15 Black patients with T2D and NAFLD, based on having mildly elevated liver enzymes (ALT >/= 40 IU/mL in males, ALT >/= 31 IU/mL in females) and exclusion of other liver diseases (e.g., viral hepatitis, alcohol abuse). Intervention content will include: 1) NAFLD education; 2)diet/lifestyle support; 3) T2D medication management; and 4) clinically-indicated liver testing and care. Intervention feasibility will be evaluated by examining recruitment rates, retention rates, and study visit completion rates. Acceptability will be assessed by survey and through qualitative interviews. The project objectives and intervention are minimal risk. The expected risks will not exceed those of usual care.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 25.
- Kezdés
- 2023. szept. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 29.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05844137
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 10
- 2023. szept. 18. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- People with current use of chemotherapy or other drugs known to affect liver function
Más betegség
- People with hepatitis B or C infection
Egyéb
- People with known alcohol overuse
- People who have not been seen by a DUHS Primary Care Physician (PCP) or Endocrinologist in the preceding year.
Kiket keres a vizsgálat
- People who identify as either: Latino/Latina/Hispanic ethnicity and/or Black or African American race
- People with type 2 diabetes (T2D), as defined by ICD-10 codes E11.xx.
- Patients with elevated serum alanine aminotransferase (ALT) within Duke University Healthcare System (DUHS). Elevated ALT will be defined as having at least two ALT ≥40 IU/mL in males or ≥31 IU/mL in females in the preceding 12 months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke University Healthcare System | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.