NCT05844150Fut, nem toboroz2. fázis
A Study of PM8002 (Anti-PD-L1/VEGF) in Combination With Chemotherapy in Patients With ES-SCLC
A Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of PM8002 in Combination With Etoposide and Platinum in First-line Treatment of Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PM8002 is a bispecific antibody targeting PD-L1 and VEGF. This study to evaluate the efficacy and safety of PM8002 in combination with etoposide and platinum in first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 25.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 10.
- Fő szponzor
- Biotheus Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05844150
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 10.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The toxicity of previous anti-tumor therapy has not been alleviated;
Más betegség
- History of severe allergic disease, severe drug allergy or have known allergy to any component of the study drugs;
- Evidence and history of severe bleeding tendency;
- History of severe cardiovascular diseases within 6 months;
- History of allogeneic hematopoietic stem cell transplantation or allogeneic organ transplantation;
- History of alcohol abuse, psychotropic substance abuse or drug abuse;
- Human immunodeficiency virus (HIV) infection or known acquired immunodeficiency syndrome;
- Other conditions considered unsuitable for this study by the investigator.
Laborértékek
- Have received anti-platelet therapy within 10 days prior to the first dose of the study drugs;
Egyéb
- Histologically or cytologically confirmed mixed SCLC;
- Current presence of uncontrolled pleural, pericardial, and peritoneal effusions;
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent form before any trial-related processes;
- Age ≥18 years;
- Histologically or cytologically confirmed ES-SCLC;
- No prior systemic therapy for ES-SCLC;
- Have adequate organ function;
- The Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) performance score of 0 or 1;
- Life expectancy of ≥12 weeks;
- Had at least one measurable tumor lesion according to RECIST v1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Cancer Hospital | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Anhui Provincial Hospital | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hebei Petro China Central Hospital | Langfang | Kína | Ismeretlen állapot |
| LinYi Cancer Hospital | Linyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of NanChang University | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Cancer Hospital | Shandong | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pulmonary Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.