Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05844449Csak meghívásos3. fázis

Evaluation of Long-Term Safety and Efficacy of Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor in Cystic Fibrosis Participants 1 Year of Age and Older

A Phase 3, Open-label Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor Triple Combination Therapy in Cystic Fibrosis Subjects 1 Year of Age and Older

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the long-term safety, tolerability, and efficacy of vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor (VNZ/TEZ/D-IVA) in participants with cystic fibrosis (CF).

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
174 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 24.
Kezdés
2023. aug. 11.
Elsődleges befejezés
2029. júl. 30.
Fő szponzor
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
NCT-szám
NCT05844449
EU CT-szám
2022-503081-74-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 174
  • 2023. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2029. júl. 30.) között
  • 41 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Hepatic cirrhosis with portal hypertension, moderate hepatic impairment, or severe hepatic impairment that might pose an additional risk in administering study drug
  • History of solid organ, hematological transplantation, or cancer
  • History of drug intolerance in the parent study
    • Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Parts A and B:
  • Participants who have completed study drug treatment in the parent study (VX21-121-105; NCT Number: NCT05422222)
    • Part B:
    • -Meets at least 1 of the following criteria:
  • Completed study drug treatment in Part A
  • Had study drug interruption(s) in Part A, but did not permanently discontinue study drug and completed study visits up to the last scheduled visit of the treatment period of Part A

Életkor a regiszterben: 1 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (41)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Kids Research Institute AustraliaNedlandsAusztráliaIsmeretlen állapot
Women's & Children's HospitalNorth AdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
The Royal Children's Hospital MelbourneParkvilleAusztráliaIsmeretlen állapot
Children's Health Queensland Hospital and Health ServiceSouth BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToborzás még nem indult
Hospital for Sick Children - PulmonologyTorontoKanadaIsmeretlen állapot
British Columbia Children's HospitalVancouverKanadaIsmeretlen állapot
Inselspital BernBernSvájcIsmeretlen állapot
Kinderspital Zurich - Abteilung PneumologieZurichSvájcIsmeretlen állapot
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Medizinische Hochschule Hannover Service GmbHHanoverNémetországToboroz
Article 11 CTR DKDO NOT EDITDániaToborzás még nem indult
Hospices Civils de LyonBronFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Noah's Ark Children's Hospital for WalesCardiffEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Great Ormond Street Hospital for ChildrenLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Children's Health IrelandDublin 12ÍrországToborzás még nem indult
University Hospital LimerickLimerickÍrországToborzás még nem indult
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaToboroz
Starship Child HealthGraftonÚj-ZélandIsmeretlen állapot
Sahlgrenska University Hospital-Vastra GotalandsregionenGothenburgSvédországToboroz
Karolinska University HospitalHuddingeSvédországToboroz
The Emory Clinic - Clifton Road - PulmonologyAtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Colorado - PulmonologyAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Boston Children's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - HematologyChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center - PulmonologyCincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UH Cleveland Medical Center - PulmonologyClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vermont Lung CenterColchesterEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nationwide Children's HospitalColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Texas Children's Hospital - Wallace Tower - PulmonologyHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
JW Riley Hospital for Children - PulmonologyIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Children's Mercy HospitalKansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cohen Children's Medical Center - Lakeville RoadLake SuccessEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
American Family Childrens HospitalMadisonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Health Care d/b/a Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Orange CountyOrangeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford University - Palo Alto - PulmonologyPalo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital of Pittsburgh - PulmonologyPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Louis Children's Hospital - PulmonologySt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.