NCT05844566Befejeződött
OptimiZation Of Lipid Lowering Therapies Using a Decision Support System In Patients With Acute Coronary Syndrome.
Implementation of a Decision Support System and Its Effect on Early Optimisation of Lipid-Lowering Therapies in Patients With Acute Coronary Syndrome: a Cluster Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to compare implementation of a Decision Support System (DSS) - aligned to the 2019 ESC/EAS Guidelines - in addition to routine clinical care versus routine clinical care without availability of a DSS, in participants aged ≥18 to < 80 years old presenting with Acute Coronary Syndrome (ACS). The main questions it aims to answer are: * to assess whether the availability of a DSS (which provides estimates of risk and estimates of potential benefit through LDL-C lowering) to current practice results in an increase in the early initiation of combination Lipid Lowering Therapies (LLTs) or intensification of LLT regimens compared to current practice alone over a 16-week period after an Acute Coronary Syndromes (ACS) event * To estimate in the study cohort the potential benefits of guideline-based LLT intensification via simulation-based methods using estimates of baseline risk: LLT utilisation, additional LDL-C reductions and LDL-C goal achievement, on simulated risk of CV events through modelling. Participants will give consent to randomised clinical sites to collect their data. The clinical sites will either be randomised to standard of care or the availability of and access to the DSS. Researchers will compare patients from DSS and Non-DSS sites to see if the availability of the DSS results in implementation of more intensive lipid lowering regimens, resulting in the achievement of lower LDL-C values as well as the proportion of patients who reach target LDL-C levels (<1.4 mmol/L (<55 mg/dL) by Week 16.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1139 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 25.
- Kezdés
- 2023. ápr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 12.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05844566
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1139
- 2023. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 12.) között
- 42 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- LDL-C measurement < 1.8 mmol/L at admission
Egyéb
- Sites:
- Unable to capture/ provide data on patients with ACS during admission and follow up
- Unable or unwilling to use lipid lowering treatments other than statins for ACS care
- Participants:
- Unable to provide written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Sites:
- Manage ACS patients as defined by: Symptoms of myocardial ischemia with an unstable pattern, occurring at rest or with minimal exertion, within 72 hours of an unscheduled hospital admission due to presumed or proven obstructive coronary disease and at least one of the following:
- Elevated cardiac biomarkers
- Resting electrocardiographic changes consistent with ischemia or infarction, plus additional evidence of obstructive coronary disease from regional wall motion or perfusion abnormality, 70% or more epicardial coronary stenosis by angiography, or need for coronary revascularization procedure
- Mange post ACS follow up care of patients including risk factor control
- Ability to provide follow up information on patient care for a minimum of 16 weeks including blood tests
- Willing/ able to access and undertake training for the DSS
- Adequate internet connection at site and the ability to access the DSS
- No restrictions on use of LLTs (within national guidelines/ reimbursement)
- Ability to include all essential parameters and patient information for DSS input
- Participants:
- Aged ≥18 to < 80 years old
- Provide written informed consent
- Presenting to a study site with ACS as LLT naïve, monotherapy or combination therapy (defined as more than one LLT agent)
- Willing to take lipid lowering treatments for the secondary prevention of cardiovascular disease
- Attending the same study site (or same clinical team) for ACS follow up to ensure follow up data can be collected; or ensure that follow up data can be collected from other clinical institutions as part of the clinical pathway.
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (42)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Vall d'Hebron University Hospital | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital HM Montepríncipe | Boadilla del Monte | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca | El Palmar | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Luz Quiron | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Gregorio Marañón General University Hospital | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Rey Juan Carlos | Móstoles | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela | Santiago de Compostela | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen Macarena | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Royal United Hospital | Bath | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sandwell General Hospital | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Glan Glwyd Hospital | Bodelwyddan | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Bournemouth Hospital | Bournemouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Conquest Hospital | Brighton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Russell's Hall Hospital | Dudley | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Calderdale Royal Hospital | Halifax | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kettering General Hospital | Kettering | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hammersmith Hospital | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Luton and Dunstable University Hospital | Luton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Freeman Hospital | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| North Tyneside General Hospital | North Shields | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southern Health and Social Care Trust, Craigavon Area Hospital | Portadown | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Scunthorpe General Hospital | Scunthorpe | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sunderland Royal Hospital | Sunderland | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Worcestershire Royal Hospital | Worcester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Worthing Hospital | Worthing | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| AUSL di Bologna-Ospedale Maggiore | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale (A.O.R.N.) "Sant'Anna e San Sebastiano" di Caserta | Caserta | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U. Ospedali Riuniti U.O.C. Cardiologia e UTIC | Foggia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS. A.O.U. Policlinico San Martino IST | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Policlinico San donato | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O.U Policlinico di Modena S.C. di Cardiologia | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Cisanello - A.U.O.P. Azienda Ospedaliera Universitaria | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AUSL IRCCS di Reggio Emilia | Reggio Emilia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sandro Pertini - ASL Roma 2 | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia | Udine | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.