Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05844566Befejeződött

OptimiZation Of Lipid Lowering Therapies Using a Decision Support System In Patients With Acute Coronary Syndrome.

Implementation of a Decision Support System and Its Effect on Early Optimisation of Lipid-Lowering Therapies in Patients With Acute Coronary Syndrome: a Cluster Randomised Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to compare implementation of a Decision Support System (DSS) - aligned to the 2019 ESC/EAS Guidelines - in addition to routine clinical care versus routine clinical care without availability of a DSS, in participants aged ≥18 to < 80 years old presenting with Acute Coronary Syndrome (ACS). The main questions it aims to answer are: * to assess whether the availability of a DSS (which provides estimates of risk and estimates of potential benefit through LDL-C lowering) to current practice results in an increase in the early initiation of combination Lipid Lowering Therapies (LLTs) or intensification of LLT regimens compared to current practice alone over a 16-week period after an Acute Coronary Syndromes (ACS) event * To estimate in the study cohort the potential benefits of guideline-based LLT intensification via simulation-based methods using estimates of baseline risk: LLT utilisation, additional LDL-C reductions and LDL-C goal achievement, on simulated risk of CV events through modelling. Participants will give consent to randomised clinical sites to collect their data. The clinical sites will either be randomised to standard of care or the availability of and access to the DSS. Researchers will compare patients from DSS and Non-DSS sites to see if the availability of the DSS results in implementation of more intensive lipid lowering regimens, resulting in the achievement of lower LDL-C values as well as the proportion of patients who reach target LDL-C levels (<1.4 mmol/L (<55 mg/dL) by Week 16.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1139 (tényleges)
Első benyújtás
2023. ápr. 25.
Kezdés
2023. ápr. 3.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 12.
Fő szponzor
Imperial College London
NCT-szám
NCT05844566

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 1139
  • 2023. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 12.) között
  • 42 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  • LDL-C measurement < 1.8 mmol/L at admission

Egyéb

  • Sites:
  • Unable to capture/ provide data on patients with ACS during admission and follow up
  • Unable or unwilling to use lipid lowering treatments other than statins for ACS care
    • Participants:
  • Unable to provide written informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Sites:
  • Manage ACS patients as defined by: Symptoms of myocardial ischemia with an unstable pattern, occurring at rest or with minimal exertion, within 72 hours of an unscheduled hospital admission due to presumed or proven obstructive coronary disease and at least one of the following:
    • Elevated cardiac biomarkers
    • Resting electrocardiographic changes consistent with ischemia or infarction, plus additional evidence of obstructive coronary disease from regional wall motion or perfusion abnormality, 70% or more epicardial coronary stenosis by angiography, or need for coronary revascularization procedure
  • Mange post ACS follow up care of patients including risk factor control
  • Ability to provide follow up information on patient care for a minimum of 16 weeks including blood tests
  • Willing/ able to access and undertake training for the DSS
  • Adequate internet connection at site and the ability to access the DSS
  • No restrictions on use of LLTs (within national guidelines/ reimbursement)
  • Ability to include all essential parameters and patient information for DSS input
    • Participants:
  • Aged ≥18 to < 80 years old
  • Provide written informed consent
  • Presenting to a study site with ACS as LLT naïve, monotherapy or combination therapy (defined as more than one LLT agent)
  • Willing to take lipid lowering treatments for the secondary prevention of cardiovascular disease
  • Attending the same study site (or same clinical team) for ACS follow up to ensure follow up data can be collected; or ensure that follow up data can be collected from other clinical institutions as part of the clinical pathway.

Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (42)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Hospital of A CoruñaA CoruñaSpanyolországIsmeretlen állapot
Vall d'Hebron University HospitalBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital HM MontepríncipeBoadilla del MonteSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clínico Universitario Virgen de la ArrixacaEl PalmarSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario La Luz QuironMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Puerta de Hierro Majadahonda University HospitalMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Gregorio Marañón General University HospitalMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Rey Juan CarlosMóstolesSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Clinico Universitario Santiago de CompostelaSantiago de CompostelaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen MacarenaSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Royal United HospitalBathEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sandwell General HospitalBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Glan Glwyd HospitalBodelwyddanEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Royal Bournemouth HospitalBournemouthEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Conquest HospitalBrightonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Russell's Hall HospitalDudleyEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Calderdale Royal HospitalHalifaxEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kettering General HospitalKetteringEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Hammersmith HospitalLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Luton and Dunstable University HospitalLutonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Freeman HospitalNewcastle upon TyneEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
North Tyneside General HospitalNorth ShieldsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southern Health and Social Care Trust, Craigavon Area HospitalPortadownEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Scunthorpe General HospitalScunthorpeEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sunderland Royal HospitalSunderlandEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Worcestershire Royal HospitalWorcesterEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Worthing HospitalWorthingEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
AUSL di Bologna-Ospedale MaggioreBolognaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale (A.O.R.N.) "Sant'Anna e San Sebastiano" di CasertaCasertaOlaszországIsmeretlen állapot
A.O.U. Ospedali Riuniti U.O.C. Cardiologia e UTICFoggiaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS. A.O.U. Policlinico San Martino ISTGenovaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano MartinoMessinaOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Policlinico San donatoMilanOlaszországIsmeretlen állapot
A.O.U Policlinico di Modena S.C. di CardiologiaModenaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale di Cisanello - A.U.O.P. Azienda Ospedaliera UniversitariaPisaOlaszországIsmeretlen állapot
AUSL IRCCS di Reggio EmiliaReggio EmiliaOlaszországIsmeretlen állapot
Ospedale Sandro Pertini - ASL Roma 2RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della MisericordiaUdineOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.