NCT05846373Befejeződött2. fázis
Effect of Nicotinic Acid as Add on Therapy in Patients Receiving β Blocker for Prophylaxis of Moderate to Severe Migraine
Effect of Nicotinic Acid as add-on Therapy in Patients Receiving β Blocker for Prophylaxis of Moderate to Severe Migraine: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective single center, randomized, double-blind, 3 arm placebo-controlled study in subjects with migraine headache requiring prophylactic treatment. The patients will be randomized to receive Nicotinic Acid Extended-release tablet 500 mg or 1000 mg or placebo for 12 weeks. The safety and efficacy outcome measures will be assessed at baseline and 12 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 26.
- Kezdés
- 2022. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 10.
- Fő szponzor
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT05846373
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 58
- 2022. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Consumption of certain drugs Lipid lowering agents Antiplatelet and Anticoagulants Antihypertensive medications Alcohol or other abusive drugs
Más betegség
- Known case of any hepatic, psychiatric diseases except depression, diabetes mellitus (DM), gout, peptic ulcer disease
- Known hypersensitivity to niacin
Egyéb
- Pregnancy and lactation
- Plasma Nicotinic acid level > 8.45 µg/mL
Kiket keres a vizsgálat
- Patients suffering from migraine with or without aura according to International ICHD 3 criteria
- Patients with 4-15 qualified migraine attacks per month during the four weeks of the Baseline Phase
- History of headache for at least 1 year
- Age at onset of migraine should be less than 50 years
- Headache intensity: Moderate to severe (Visual analogue scale score at least 3)
- Consuming one β Blocker as prophylaxis
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BSMMU | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.