NCT05847920Leállítva2. fázis
Efficacy and Safety of SHR-2010 Injection in the Treatment of Primary IgA Nephropathy
A Phase II Seamless Design, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-exploration Study Evaluate the Efficacy and Safety of SHR-2010 Injection in Patients With Primary IgA Nephropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5.
Megadott ok: Based on the adjustment of the R \& D strategy, the sponsor decides to terminate the research.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the efficacy, and safety of SHR - 2010 injection in patients with primary IgA nephropathy.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 53 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 27.
- Kezdés
- 2023. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 20.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- IgA-nefropátia
- NCT-szám
- NCT05847920
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A history of chronic or recurrent infection within 1 year prior to screening
- Subjects who have received organ transplants
- Received systemic immunosuppressive drugs other than glucocorticoids 8 weeks before screening or during run-in period.
- Received any systemic glucocorticoid 8 weeks before screening or during run-in period
Más betegség
- systemic disease which may cause secondary IgA deposition in the mesangial region
- History of severe opportunistic infection
- History of active digestive system within one year
- Have a malignant tumor or a history of malignant tumor
- Associated with other serious or poorly controlled systemic diseases
- Hepatitis, syphilis, human immunodeficiency virus (HIV) infection
Egyéb
- Specific type of IgA nephropathy
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to provide a written informed consent
- Renal biopsy confirmed primary IgA nephropathy
- 24 hours urinary protein quantity ≥1g, or UPCR≥0.8 g/g
- eGFR≥30 mL/min/ 1.73m2
- 40kg≤ Weight ≤100kg
- Has been treated with optimized supportive treatment. (ACEI or ARB to maximum recommended dose or maximum tolerated dose).
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| General Hospital of Eastern Theater Command | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.