NCT05848258Befejeződött2. fázis
An Adaptive Phase 2a/2b Study of LY3871801 in Adult Participants With Rheumatoid Arthritis
An Adaptive Phase 2a/2b, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of LY3871801 in Adult Participants With Moderately-to-Severely Active Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of LY3871801 in adult participants with active moderately-to-severe rheumatoid arthritis (RA).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 164 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 28.
- Kezdés
- 2023. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 8.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05848258
- EU CT-szám
- 2022-502994-40-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 164
- 2023. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 8.) között
- 54 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have presence of 1 or more significant concurrent medical conditions per investigator judgment, including but not limited to
- poorly controlled diabetes or hypertension
- chronic kidney disease stage IIIa or IIIb, IV, or V
- symptomatic heart failure according to New York Heart Association class II, III, or IV
- myocardial infarction,unstable angina pectoris, stroke, or transient ischemic attack within the past 12 months before randomization
- severe chronic pulmonary disease, for example, requiring oxygen therapy
- major chronic inflammatory disease or connective tissue disease other than RA, including but not limited to
- systemic lupus erythematosus
- psoriatic arthritis
- axial spondyloarthritis,including ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
- reactive arthritis
- gout
- scleroderma
- polymyositis
- dermatomyositis
- active fibromyalgia, or
- multiple sclerosis
Egyéb
- Have Class IV RA according to ACR revised criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis of adult-onset RA for at least 3 months prior to screening as defined by the 2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) classification criteria.
- Have moderately-to-severely active RA at screening and baseline, defined by the presence of
- ≥6 swollen joints based on 66 joint count, and
- ≥6 tender joints based on 68 joint count.
- Have had a history of failure (an inadequate response, intolerance, or loss of response) to at least 1 conventional synthetic disease modifying anti rheumatic drug (csDMARD) and either 1 biologic (bDMARD), or targeted synthetic (tsDMARD) treatment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (54)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mautalen Salud e Investigación | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CIPREC | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| CENUDIAB | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Medicina Reumatológica | San Fernando | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Alta Complejidad San Isidro | San Isidro | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Medical Plus | Uherské Hradiště | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Koeln | Cologne | Németország | Ismeretlen állapot |
| HRF II - Hamburger Rheuma Forschungszentrum II MVZ für Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH / -T | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| CHD Vendée | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Montpellier Lapeyronie Hospital | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Regional d Orleans | Orléans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire de Reims - l'Hôpital Maison Blanche | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Strasbourg-Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hull Royal Infirmary | Hull | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| New Cross Hospital | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Óbudai Egészségügyi Centrum | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Revita Clinic | Budapest | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| CRU Hungary Kft. | Encs | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Vasarhelyi Sarkanyfu Kft. | Hódmezővásárhely | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz | Kistarcsa | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Regia Med Kft | Székesfehérvár | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Vital Medical Center | Veszprém | Magyarország | Ismeretlen állapot |
| Avron Hospitals | Ahmedabad | India | Ismeretlen állapot |
| Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre | Hubli | India | Ismeretlen állapot |
| All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur | Nagpur | India | Ismeretlen állapot |
| Grant Medical Foundation Ruby Hall Clinic | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Medipoint Hospitals Pvt. Ltd. | Pune | India | Ismeretlen állapot |
| Investigacion y Biomedicina de Chihuahua | Chihuahua City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Aranda de la Parra | León | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Kohler and Milstein Research S.A. de C.V. | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Medical Care and Research Sa de Cv | Mérida | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Biológicos Especializados | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González | Monterrey | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Cicmex Centro de Investigación Clínica de México | Morelia | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Centro de Atención e Investigación Cardiovascular del Potosí | San Luis Potosí City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| CIMAB SA de CV | Torreón | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Nova Reuma Domyslawska i Rusilowicz Spolka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nzoz Bif-Med | Bytom | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| MICS Centrum Medyczne Warszawa | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Centrum Medyczne Reuma Park | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Overlake Arthritis and Osteoporosis Center | Bellevue | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrity Clinical Research | Doral | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accurate Clinical Research, Inc | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Newport Huntington Medical Group | Huntington Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accurate Clinical Research, Inc | Lake Charles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research of Orlando - Ocoee | Ocoee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Accellacare - Salisbury | Salisbury | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Encore Medical Research - Weston | Weston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Willow Rheumatology and Wellness PLLC | Willowbrook | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Conquest Research | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.