NCT05848544Befejeződött
Efficacy of a Very Low Calories Ketogenic Diet in Obese Patients With Fibromyalgia or Symptomatic Knee Osteoarthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Adult patients with fibromyalgia or symptomatic knee osteoarthritis and comorbid obesity eligible to a very low calories ketogenic diet will be enrolled in the pilot study
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 13.
- Kezdés
- 2021. ápr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Istituto Ortopedico Rizzoli
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05848544
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2021. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 48 h prior to elective surgery or invasive procedures and perioperative period
Más betegség
- Past diagnosis of kidney failure and moderate-to-severe chronic kidney disease, liver failure, hearth failure NYHA III-IV, respiratory failure
- Past diagnosis of unstable angina
- Recent stroke or myocardial infarction (< 12 months)
- Cardiac arrhythmias
- Past diagnosis of eating disorders and other severe mental illnesses, alcohol and substance abuse
- Active/severe infections
- Past diagnosis of rare disorders: porphyria, carnitine deficiency, carnitine palmitoyltransferase deficiency, carnitine-acylcarnitine translocase deficiency, mitochondrial fatty acid β-oxidation disorders, pyruvate carboxylase deficiency
- Allergy to protein-preparations ingredients
- Past or current history of gallstones
Laborértékek
- Past diagnosis of type 1 diabetes mellitus, latent autoimmune diabetes in adults, β-cell failure in type 2 diabetes mellitus, use of sodium/glucose cotransporter 2 inhibitors (risk for euglycemic diabetic ketoacidosis)
Életkor
- Age < 18 or > 65 years
Egyéb
- Currently pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years and < 65 years
- Body mass index ≥ 30 kg/m2
- Failed to achieve weight loss with standard low-calories diet
- Any of the following conditions:
- BMI ≥ 35 kg/m2 Past diagnosis of type 2 diabetes without β-cell failure Hypertriglyceridemia (fasting triglycerides ≥ 150 mg/dL) or taking lipid-lowering medications Hypercholesterolemia (total cholesterol > 200 mg/dL) or taking lipid-lowering medications Past diagnosis of arterial hypertension or taking blood pressure-lowering medications Past diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease Past diagnosis of heart failure class NYHA I-II Past history of myocardial infarction (> 12 months), stroke/minor stroke (> 12 months) Past diagnosis of carotid atherosclerosis Past diagnosis of polycystic ovary syndrome (PCOS) Past diagnosis of neurodegenerative disorders
- Fibromyalgia classified according to 2016 Revisions to the 2010/2011 European League Against Rheumatism/ American College of Rheumatology OR
- Symptomatic knee osteoarthritis
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Istituto ortopedico Rizzoli | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy, Safety, and Tolerability of a Very Low-Calorie Ketogenic Diet in Women with Obesity and Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Pilot Interventional Study.Nutrients · 2024 · PMID 39408203
- Efficacy, safety and tolerability of very low-calorie ketogenic diet in obese women with fibromyalgia: a pilot interventional study.Front Nutr · 2023 · PMID 37502721
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.