Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05848544Befejeződött

Efficacy of a Very Low Calories Ketogenic Diet in Obese Patients With Fibromyalgia or Symptomatic Knee Osteoarthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Adult patients with fibromyalgia or symptomatic knee osteoarthritis and comorbid obesity eligible to a very low calories ketogenic diet will be enrolled in the pilot study

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2023. ápr. 13.
Kezdés
2021. ápr. 2.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Istituto Ortopedico Rizzoli
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05848544

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2021. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 48 h prior to elective surgery or invasive procedures and perioperative period

Más betegség

  • Past diagnosis of kidney failure and moderate-to-severe chronic kidney disease, liver failure, hearth failure NYHA III-IV, respiratory failure
  • Past diagnosis of unstable angina
  • Recent stroke or myocardial infarction (< 12 months)
  • Cardiac arrhythmias
  • Past diagnosis of eating disorders and other severe mental illnesses, alcohol and substance abuse
  • Active/severe infections
  • Past diagnosis of rare disorders: porphyria, carnitine deficiency, carnitine palmitoyltransferase deficiency, carnitine-acylcarnitine translocase deficiency, mitochondrial fatty acid β-oxidation disorders, pyruvate carboxylase deficiency
  • Allergy to protein-preparations ingredients
  • Past or current history of gallstones

Laborértékek

  • Past diagnosis of type 1 diabetes mellitus, latent autoimmune diabetes in adults, β-cell failure in type 2 diabetes mellitus, use of sodium/glucose cotransporter 2 inhibitors (risk for euglycemic diabetic ketoacidosis)

Életkor

  • Age < 18 or > 65 years

Egyéb

  • Currently pregnant or breastfeeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years and < 65 years
  • Body mass index ≥ 30 kg/m2
  • Failed to achieve weight loss with standard low-calories diet
  • Any of the following conditions:
    • BMI ≥ 35 kg/m2 Past diagnosis of type 2 diabetes without β-cell failure Hypertriglyceridemia (fasting triglycerides ≥ 150 mg/dL) or taking lipid-lowering medications Hypercholesterolemia (total cholesterol > 200 mg/dL) or taking lipid-lowering medications Past diagnosis of arterial hypertension or taking blood pressure-lowering medications Past diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease Past diagnosis of heart failure class NYHA I-II Past history of myocardial infarction (> 12 months), stroke/minor stroke (> 12 months) Past diagnosis of carotid atherosclerosis Past diagnosis of polycystic ovary syndrome (PCOS) Past diagnosis of neurodegenerative disorders
  • Fibromyalgia classified according to 2016 Revisions to the 2010/2011 European League Against Rheumatism/ American College of Rheumatology OR
  • Symptomatic knee osteoarthritis

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IRCCS Istituto ortopedico RizzoliBolognaOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.