Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05848687Toboroz1/2. fázis

TINI 2: Total Therapy for Infants With Acute Lymphoblastic Leukemia II

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to improve upon the TINI study treatment. The study will test the ability of a type of immunotherapy called blinatumomab to clear persistent leukemia. Blinatumomab targets CD19 which is located on the leukemia cells outer membrane.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2023. ápr. 27.
Kezdés
2023. nov. 3.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Tanja Andrea Gruber
NCT-szám
NCT05848687

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2023. nov. 3. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • 24 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legfeljebb 365 naposak életkorú csecsemőket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak CD19-pozitív akut lymphoblastos leukémiát vagy akut differenciálatlan leukémiát.

Életkor
A diagnózis idején legfeljebb 365 napos (legfeljebb 1 éves).
Nem
Fiúk és lányok egyaránt csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált CD19-pozitív akut lymphoblastos leukémia (ALL) vagy akut differenciálatlan leukémia. A bilineáris vagy bifenotípusos akut leukémia is részt vehet, ha CD19-pozitív. A CD19-pozitív érett B-sejtes ALL csak KMT2A átrendeződéssel vehet részt.
Korábbi kezelés
Csak korlátozott korábbi kezelés megengedett: legfeljebb 72 óra hydroxyurea, legfeljebb egy hét glükokortikoid, legfeljebb 72 óra cytarabine, egy adag vincristine és egy adag intrathecalis kemoterápia.
Biomarker vagy leletérték
A leukémiának CD19-pozitívnak kell lennie. Az érett B-sejtes ALL esetén KMT2A átrendeződés szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • A megengedettnél több korábbi kezelés
  • Érett B-sejtes ALL KMT2A átrendeződés nélkül
  • Akut myeloid leukémia (AML) vagy T-sejtes ALL
  • Down-szindróma
  • A törvényes gyám nem tud vagy nem akar írásban beleegyezni

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with prior therapy, other than therapy specified in inclusion criteria.

Más betegség

  • Patients with Down syndrome.

Egyéb

  • Patients with mature B-cell ALL that do not have a KMT2A rearrangement or patients with acute myelogenous (AML) or T-cell ALL.
  • Inability or unwillingness of legal guardian/representative to give written informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient is ≤ 365 days of age at the time of diagnosis.
  • Patient has newly diagnosed CD19 positive acute lymphoblastic leukemia (ALL) or acute undifferentiated leukemia. Subjects with bilineage or biphenotypic acute leukemia are eligible provided they express CD19. Patients with CD19 positive mature B-cell ALL who carry a KMT2A rearrangement are eligible.
  • Limited prior therapy, including hydroxyurea for 72 hours or less, systemic glucocorticoids for one week or less, cytarabine for 72 hours or less, one dose of vincristine, and one dose of intrathecal chemotherapy.
  • Written informed consent following Institutional Review Board, NCI, FDA, and OHRP Guidelines.

Életkor a regiszterben: - – 1 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (24)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Alberta Children's HospitalCalgaryKanadaToborzás még nem indult
Stollery Children'S HospitalEdmontonKanadaToborzás még nem indult
McMaster Children's HospitalHamiltonKanadaToborzás még nem indult
Montreal Children's HospitalMontrealKanadaToborzás még nem indult
CHU Sainte-JustineMontrealKanadaToborzás még nem indult
CHU de QuebecQuébecKanadaToborzás még nem indult
BC Children ' s HospitalVancouverKanadaToborzás még nem indult
Novant Health - Hemby Children's HospitalCharlotteEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Penn State Milton S. Hershey Medical CenterHersheyEgyesült ÁllamokToboroz
MD AndersonHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Arkansas Children's HospitalLittle RockEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital Los AngelesLos AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Valley Children's HospitalMaderaEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of The King's DaughtersNorfolkEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of Orange CountyOrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Arnold Palmer Hospital for ChildrenOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Stanford UniversityPalo AltoEgyesült ÁllamokToboroz
Phoenix Children s HospitalPhoenixEgyesült ÁllamokToboroz
Doernbecher Children's HospitalPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
University of Utah - Huntsman Cancer InstituteSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas Health Science Center San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokToboroz
Rady Children's Hospital - San DiegoSan DiegoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.