NCT05849532Toboroz
Home-based FES Training in People With Chronic Stroke
Feasibility and Efficacy of Home-Based Functional Electrical Stimulation and Task-Specific Training in Adults With Chronic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project will examine the feasibility, safety and effect of home-based functional electrical stimulation (FES) applied to different lower limb muscles in combination with task-specific training on gait, balance and mobility in adults with chronic stroke. 30 individuals with chronic stroke will first undergo initial screening and baseline walking, mobility, balance and strength assessments in the laboratory. After determining their eligibility for the study, they will undergo 12-weeks of home-based FES and task-specific training. Following the initial screening (week 1) and pre-intervention assessment (week 2), participants will be trained in the lab for 6 sessions (week 3-4) for a FES home program and then given a FES home kit (FES device and an android tablet). Participants will then undergo home-training for 2 weeks (week 5-6) followed by mid-training assessment (week 7). Again, participants will undergo 4-weeks of home training (week 8-11) and final assessment at the end of training (week 12). This project has the following specific aims: Aim 1: To investigate the feasibility, safety and efficacy of 12-weeks of home-based FES and task-specific training in adults with chronic stroke. Aim 2: To examine the effect of 12-weeks of home-based FES and task-specific training on mobility, gait and balance (anticipatory and reactive balance) in adults with chronic stroke.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 16.
- Kezdés
- 2022. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 30.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05849532
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2022. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent major surgery (< 6 months) or hospitalization (< 3 months).
Más betegség
- Cognitive impairment (Montreal Cognitive assessment score <26/30)
- Any neurological condition other than stroke.
- Uncontrolled and/or untreated hypertension/hypotension, uncontrolled and/or untreated diabetes and any musculoskeletal, neuromuscular or systemic diagnosis .
- Deep venous thrombosis.
- Past or current history of any type of active cancer
- Uncontrolled high blood pressure/angina.
- Skin condition not tolerant with FES therapy.
- Past or current history of uncontrolled/controlled epilepsy or any other types of seizure disorders
Egyéb
- Body weight more than 250 lbs.
- Heel bone density measurement using an ultrasound device. Individuals classified as osteoporotic (i.e., with a T-score < -2) will be excluded.
- Verbal Aphasia (i.e <71% score on Mississippi Aphasia Screening)
- Severe depression (> 15 points on geriatric depression scale)
- Peripheral nerve injury or neuropathy in the affected limb with motor disability.
- Botox treatment within the last 5 months.
- Pacemaker users.
- -
Kiket keres a vizsgálat
- Age group: 18-90 years.
- Presence of unilateral hemiparesis.
- Onset of stroke (> 6 months).
- Ability to walk independently with or without an assistive device for at least 300 ft.
- Can understand and communicate in English and can verbalize discomfort or pain in English
- Use of smartphone on a daily basis
- Availability of internet/Wi-Fi at home
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois at Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.