NCT05849753Toboroz
Breaking Disparities in Access to Advanced Diabetes Technologies in Children With Type 1 Diabetes
Breaking Health Care Disparities in Access to Advanced Diabetes Technologies in Children With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
50 children/adolescents (ages 6 to <18yrs) with T1D in suboptimal control (HbA1c≥8.0%) and lower SES (below 200% poverty line) on insulin therapy (either injections or open-loop pumps) will be recruited at Nemours ~ 1/3 each AA, Hispanic/Latino, non-Hispanic whites. All families that qualify and agree to transition to closed-loop technologies will be recruited to allow data to be gathered before and after use of devices. They will go through the process of approval with the assistance of an insurance navigator in clinic. Those not a CGM will be prescribed one as well. Diabetes care will be 'real life', devices will be prescribed, and care per clinic routine with periodic device downloads. Principal outcome, time-in-range, will be analyzed at 3-months compared to baseline, each participant their own control. Secondary outcomes including HbA1c, other glucose metrics and questionnaires related to use of technology and diabetes distress will be also analyzed. All outcomes will also be collected at 6-months. Results could have important and fast applicability to the field and help better inform decision makers, including payers, clinicians, and patients and families and could serve to decrease health care disparities in this needy population.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 26.
- Kezdés
- 2023. júl. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Nemours Children's Clinic
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05849753
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. júl. 26. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Severe eczema or any other skin condition that would limit availability of healthy skin to wear devices
- Chronic medications/medical conditions that could interfere with diabetes management (ADHD medications allowed)
- Chronic seizures, or severe neurodevelopmental delay
- Significant mental health disorder that in opinion of the investigator would hinder device use
Egyéb
- Current use of hybrid closed-loop, automated insulin delivery system
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of T1D for at least 1 year based on clinical presentation (polyuria, polydipsia, weight loss, and/or ketoacidosis, or with positive diabetes autoantibodies) on insulin, including injections or open-loop pumps
- HbA1C ≥ 8.0% at least twice within the last 12 months before study initiation, upper limit of HbA1C <14%
- Be of lower SES, defined based on < 200% above published US levels of poverty by family size and income, or based on exceptional circumstantial needs in the opinion of the investigators
- Approximately 1/3 AA, 1/3 Hispanic/Latinos, 1/3 non-Hispanic whites. Asians, Pacific Islanders and other ethnic groups however will not be excluded from participation if other criteria met
- History of hypothyroidism on adequate replacement therapy with normal thyroid function will be allowed
Életkor a regiszterben: 6 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nemours Children's Health | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nemours Children's Health | Orlando | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.