NCT05850091Fut, nem toboroz4. fázis
Polygenic Risk-based Detection of Subclinical Coronary Atherosclerosis and Intervention With Statin and Colchicine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this double-blind randomized controlled trial is to determine how treatment with high intensity statin, low-dose colchicine, and their combination modulates progression and composition of coronary atherosclerosis in individuals with high polygenic risk for coronary artery disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 6.
- Kezdés
- 2023. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05850091
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient currently taking LDL cholesterol lowering or anti- inflammatory medications including colchicine
- Participants requiring regular drugs known to be potent CY2P inhibitors (eg. ketoconazole, clarithromycin)
Más betegség
- Participant with a history of cardiovascular disease, defined by a diagnosis of coronary artery disease, peripheral artery disease, or cerebrovascular disease
- Patient with history of an allergic reaction or significant sensitivity to iodinated contrast, colchicine, or statins
Laborértékek
- Participant with a history of Liver disease (cirrhosis, active hepatitis, or severe hepatic disease) or any of the following recent lab results and determined to be non-transient: alanine aminotransferase greater than 3 times the upper limit of normal or total bilirubin greater than 2 times the upper limit of normal (unless due to Gilbert syndrome)
- Participant with estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m2 or creatinine greater than 2 times the upper limit of normal
Egyéb
- Female patient who is pregnant, or breast-feeding or is considering becoming pregnant during the study
- Participant with BMI ≥ 40 kg/m2
- Participant unable to provide informed consent
- Participant unable to hold breath for 10 seconds
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females between 40 and 75 years of age capable and willing to provide informed consent
- Participant has high CAD PRS as defined on a clinical test
- Participant with subclinical atherosclerosis defined as plaque visible on CCTA and causing <70% luminal stenosis
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Polygenic Risk Based Detection and Treatment of Subclinical Coronary Atherosclerosis in the PROACT Clinical Trials.J Am Coll Cardiol · 2026 · PMID 41706060
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.