NCT05850182Toboroz
Lifestyle Intervention in Patients With Metastatic Prostate Cancer
A Pilot Study to Investigate the Effects of Lifestyle Intervention on Physical Activity and Diet in Patients With Metastatic Prostate Cancer Receiving Novel Hormonal Agents: the ACTIDIET-PRO Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed pilot study aims at determining the feasibility of a lifestyle intervention including adherence to a personalised dietary regimen combined with regular physical activity in patients newly diagnosed with prostate cancer under androgen deprivation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 24.
- Kezdés
- 2023. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Oncology Institute of Southern Switzerland
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05850182
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ongoing treatment with docetaxel, cabazitaxel, radionuclides or investigational treatments
- Prior confirmed severe osteoporosis or other diseases affecting the bone with history of fractures
- Clinically significant cardiovascular disease (i.e. myocardial infarction within 6 months before screening; uncontrolled angina within 3 months before screening; congestive heart failure New York Heart Association class 3 or 4; history of clinically significant arrhythmias; uncontrolled hypertension indicated by systolic blood pressure > 170 mm Hg or diastolic blood pressure > 105 mm Hg at screening)
- Any concurrent disease or comorbid condition that interferes with the ability of the patient to participate in the study
Más betegség
- Evidence of clinical progression or progression of disease on imaging
- Clinically significant chronic obstructive pulmonary disease
Egyéb
- Bone metastases excluding the safety of physical exercise
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent according to ICH/GCP regulations before registration.
- Age ≥ 18 years
- Histology of adenocarcinoma of the prostate
- Patients with PCa receiving ADT alone or ADT+NHT (abiraterone, enzalutamide, apalutamide or darolutamide)
- Rising PSA (two consecutively rising PSA levels > 25% above nadir at least three weeks apart), with no evidence of clinical or radiographic progression on instrumental evaluation
- PSA doubling time > 8 weeks
- Continuation of ongoing systemic treatment is deemed feasible by treating physician
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI) | Bellinzona | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.