NCT05850234Toboroz1/2. fázis
AZD0120 in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (DURGA-1)
A Phase Ib/II Study of AZD0120, Dual-Targeting Autologous Chimeric Antigen Receptor T-cell (CAR T) Therapy Directed Against CD19 and B-cell Maturation Antigen (BCMA) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (DURGA-1)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a Phase 1b/2, open-label, multicenter study of AZD0120, a CD19/BCMA dual CAR T-cell therapy, in adult subjects with relapsed/refractory multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 232 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 18.
- Kezdés
- 2023. júl. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT05850234
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 232
- 2023. júl. 20. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 34 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has a history of significant toxicity during prior CAR T-cell therapy and T-cell engaging therapy.
- Participant has a history of a prior non-hematologic malignancy, unless the participant has been disease-free with no evidence of recurrence for ≥ 2 years. Some exceptions may apply.
- Any other significant medical conditions such as:
- Serious active or uncontrolled infection
- Active autoimmune disease or a history of autoimmune disease within 2 years
- Active plasma cell leukemia at the time of screening
- Clinical evidence of dementia or altered mental status, or stroke, intracranial haemorrhage, or seizure within 6 months before signing informed consent form (ICF).
- Known active or prior history of central nervous system involvement or exhibits clinical signs of meningeal involvement of MM.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Más betegség
- Participant has significant cardiac, neurological, or psychiatric conditions.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥18 years of age at the time of consent.
- ECOG performance status of 0 or 1.
- Documented diagnosis of MM per IMWG diagnostic criteria.
- Participant must have received at least 3 prior lines of therapy, which include a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and an anti-CD38 antibody.
- Have documented evidence of progressive disease per IMWG criteria.
- Participant must have measurable disease at screening.
- Participant must have adequate bone marrow and organ function (hematological, hepatic and renal) demonstrated at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (34)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.