NCT05850585Toborzás még nem indult
A Study of the Efficacy of Fecal Microbiota Transplantation(FMT) in the Treatment of Schizophrenia
A Prospective, Double-blind, Randomized Controlled Trial of FMT Combined With Antipsychotic Drugs to Improve the Efficacy of Schizophrenia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study was to explore whether repeated oral fecal capsules could improve outcomes in patients with schizophrenia receiving conventional antipsychotic drugs. This study was divided into screening period (1 week) and treatment period (8 weeks). Subjects who met the inclusion criteria during the screening period entered the treatment period. During the treatment period, the patients were divided into two groups: oral fecal bacteria capsules + antipsychotics group; Oral placebo + antipsychotic group. During the follow-up period, both groups were treated with stable dose of antipsychotic drugs during the treatment period. Before and after the intervention, venous blood samples of patients were collected for routine tests such as liver and kidney function to determine the safety of treatment. The scale evaluated the improvement of patients' psychotic symptoms to determine the efficacy and safety of FMT combined with antipsychotics.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 12.
- Kezdés
- 2023. júl.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT05850585
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2023. júl. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Those who had acute or chronic infection, had taken anti-inflammatory drugs, cortisol hormones, and had received antibiotics in the past month
Más betegség
- Clinically significant or unstable medical diseases, including congestive heart failure, liver and kidney failure, cancer, immune and metabolic endocrine diseases
- Or hepatobiliary gastrointestinal diseases, abdominal pain, diarrhea (except functional constipation)
- Other neuropsychiatric disorders (patients with organic brain lesions, mental disorders and mental retardation caused by physical diseases or psychoactive substances)
- It is accompanied by intestinal diseases that seriously damage the intestinal barrier, such as inflammatory bowel disease, Crohn's disease, intestinal tuberculosis, ischemic bowel disease, radiation enteritis, and intestinal infectious diseases
Egyéb
- Pregnant and lactating women
- There were those with fixed drinking habits
Kiket keres a vizsgálat
- Aged from 18 to 65 years
- Patients with schizophrenia and a disease duration of 5 years or less are currently receiving first-line recommended antipsychotic medications
- The patients met the diagnostic criteria of schizophrenia in the 10th edition of the International Classification of Diseases (ICD-10)
- Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) : total score ≥60 (at least 3 positive items ≥3 or 3 negative items ≥3)
- Junior high school or above
- Subjects provided informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.