NCT05851066Befejeződött1. fázis
A VSA003 Phase 1 Study in Chinese Adult Healthy Volunteers
A Phase 1 Single Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamic Effects of VSA003 in Chinese Adult Healthy Volunteers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double blinded, phase 1 study. The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single dose of VSA003 in healthy adult volunteerst
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 26.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 7.
- Fő szponzor
- Visirna Therapeutics HK Limited
- NCT-szám
- NCT05851066
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 36
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Regular use of alcohol within one month prior to screening
- Recent (within 3 months) use of illicit drugs
- Donation or loss of whole blood more than 400 ml prior to administration of the study treatment
- Note: additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol
Egyéb
- Clinically significant health concerns
- Female with pregnancy or breastfeeding
- QTcF>450 ms in ECG
Kiket keres a vizsgálat
- Women of child bearing potential must have a negative pregnancy test, cannot be breastfeeding and must be willing to use contraception
- BMI 18.0~28.0 kg/m2
- Willing to provide written informed consent and to comply with study requirements
- On a stable diet for at least 4 weeks with no plans to significantly alter diet or weight over course of study
- TG> 100 mg/dL
- LDL-C> 70 mg/dL
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.