NCT05851547Toboroz2. fázis
Dose Escalation For INtraprostatic LEsions
A Phase II Study of the Use of MRI-defined Focal Boosts With Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
External beam radiotherapy combined with androgen deprivation therapy is a standard treatment option for localized prostate cancer. The current standard involves delivering radiotherapy uniformly throughout the prostate gland in daily fractions, five days per week, for approximately four weeks. In this study, radiotherapy will be delivered using an ultra-hypofractionated approach in three larger fractions on alternating days over one week Multiparametric magnetic resonance imaging will be used to guide focal dose escalation to parts of the gland harboring tumor, which could potentially reduce the risk of cancer recurrence compared to standard dose of radiotherapy. The aim of this study is to confirm that this approach can be delivered safely, that is, with rates of urinary and bowel side effects at 1 year of follow-up that are not significantly greater than the current standard.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 21.
- Kezdés
- 2023. nov. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Ottawa Hospital Research Institute
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05851547
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 54
- 2023. nov. 23. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Androgen deprivation therapy commenced more than 60 days prior to enrollment
- Intention to electively treat the pelvic lymph nodes with radiotherapy
- Other active malignancy within the previous three years (except adequately treated nonmelanomatous carcinoma of the skin or low-grade superficial bladder carcinoma)
- Prior pelvic radiotherapy
- Contraindication to pelvic radiotherapy
- Trans-urethral resection of the prostate (TURP) performed within 6 months of anticipated start date of radiotherapy
Más betegség
- Evidence of pelvic nodal metastases or distant metastases (AJCC Stage T1-4 N1 M0-1 or T1-4 N0 M1 disease)
- Any history, past or present, of inflammatory bowel disease
- Patients must not concurrently participate in any other therapeutic prostate cancer trial.
Egyéb
- Discordance between pre-enrollment prostate MRI and prostate biopsy findings, defined as biopsy cores with Gleason Gleason ≥ 4+3 (grade group ≥ 3) adenocarcinoma with no corresponding tumour focus seen on MRI
- Unilateral or bilateral hip arthroplasty
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate
- Unfavourable intermediate-risk or high-risk localized disease
- Unfavourable intermediate-risk prostate cancer is defined as intermediate-risk prostate cancer [that is, no high-risk features and one or more intermediate-risk factors: T2b-T2c, Gleason 3+4 (grade group 2) or Gleason 4+3 (grade group 3), or PSA 10-20 μg/L] and one or more of the following: 2 or 3 intermediate-risk factors; Gleason 4+3 (grade group 3); ≥ 50% biopsy cores positive
- High-risk localized prostate cancer is defined as at least one of the following: T3a-T3b; Gleason ≥ 8 (grade group 4 or grade group 5); PSA > 20 μg/L
- 3 Tesla prostate MRI done no more than 12 months prior to enrollment
- ECOG performance status 0-2
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent
- The participant has planned androgen deprivation therapy that meets one of the following criteria:
- Patients with intermediate-risk localized prostate cancer who have planned androgen deprivation therapy consisting of up to 6 months of triptorelin with or without bicalutamide; OR patients with high-risk localized prostate cancer who have planned androgen deprivation therapy consisting of up to 24 months of triptorelin with or without bicalutamide.
- Completion of all appropriate investigations prior to enrollment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ottawa Hospital Cancer Centre | Ottawa | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.