NCT05851560Befejeződött1. fázis
Prospective Comparison of the Effect on Antiadhesive Barriers During Thyroid Surgery
Post-thyroid Surgery Adhesion Prevention Using Oxidized Regenerated Cellulose and Hyaluronic Acid: Prospective, Single-blinded, Randomized Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite use of meticulous surgical techniques and regardless of surgical access via conventional open or endoscopy, postoperative adhesions develop in the vast majority of patients undergoing neck surgery. Such adhesions represent not only adhesion reformation at sites of adhesiolysis, but also de novo adhesion formation at sites of surgical procedures. Improved understanding of the pathophysiology of adhesion development and distinguishing variations in the molecular biologic mechanisms represent future opportunities to improve the reduction of postoperative adhesions. After surgical tissue injury, there were local release of histamine, cytokines, and growth factors that lead to adhesion development. Other than survival or safety issues, cosmetics concerns and quality of life are the motifs after thyroid surgeries currently. Pos-thyroidectomy adhesions include various symptoms such as neck discomfort, neck tightness, skin adhesion to the trachea, skin scarring from adhesive reaction, and vocal cord palsy or impairment of laryngeal vertical movement. Relief of the adhesion through wound massage or anti-adhesion agents could reduce neck discomfort and voice changes.Although oxidized regenerated cellulose (ORC) and hyaluronic acid (HA) appeared to be safe and effective to decrease the incidence of adhesions, to improve adhesion-related neck discomfort, and to prevent skin adhesion to the trachea after neck surgery. The application of antiadhesive barriers after neck surgery is safe but the effect is still uncertain. Thus, we aim to confirm the antiadhesive effect of multiple antiadhesive barriers in thyroid/parathyroid surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 17.
- Kezdés
- 2023. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 13.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05851560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 45
- 2023. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent diseases/conditions which will be unable to evaluate the outcomes.
- Patients with previous neck radiotherapy within 1 year.
- Patients receiving any adhesion prevention adjuvant.
- Previous history of Keloid or hypertrophic scar.
- Participate have drug or alcohol abuse.
Más betegség
- Presence of severe and uncontrolled illness such as stroke, hypertension, diabetes, chronic renal failure, coagulopathy.
- Patients' presence of surgical site infection or uncontrolled bleeding.
Egyéb
- Pregnant or lactating female patients.
- Participate are hypersensitive to anti-adhesion agents.
- Participate in another clinical trial within 1 month.
- Anticoagulant used within a week from surger
Kiket keres a vizsgálat
- Age more than 20 years of age.
- Patients diagnosed with benign goiter or thyroid cancer that will undergo open thyroidectomy (either unilateral or bilateral total thyroidectomy with or without central lymph node dissection).
- Naïve patients to thyroid surgery.
- Subjects are willing to comply with all aspects of the study and have signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.