NCT05852587Toborzás még nem indult1. fázis
Xylitol Use for Decolonization of C. Difficile in Patients With IBD
Xylitol Use for Decolonization of C. Difficile in Patients With Inflammatory Bowel Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, placebo-controlled, dose-ranging study to assess the safety and efficacy of xylitol as an oral therapeutic for decolonization of C. difficile in IBD patients. A total of 99 patients who meet eligibility criteria will be randomized 1:1:1 to one of two xylitol doses or placebo arm. All arms will receive an identical capsule dosing for four weeks. Microbiome assessment and C. difficile testing will be performed at baseline, week 4, 8, 26, and 52.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 99 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 2.
- Kezdés
- 2026. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. jan. 1.
- Fő szponzor
- Brigham and Women's Hospital
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05852587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 99
- 2026. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2032. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with previous colectomy, ostomy, J-pouch, or previous colon surgery (excluding appendectomy)
Más betegség
- Allergy to xylitol
Egyéb
- Unable to provide consent
- Unable to complete study procedures
- Chronic use of antibiotics
- Inability or unwillingness to swallow capsules
- Stool positive for Listeria monocytogenes
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent.
- Male or female ≥ 18 years of age
- IBD diagnosis (CD, UC or indeterminant Colitis will be permitted)
- Inactive or mild IBD (HBI score ≤ 7; Partial Mayo score ≤ 4)
- Presenting for outpatient colonoscopy or clinic appointment for any indication
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.