Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05852873Fut, nem toboroz3. fázis

PAxlovid loNg cOvid-19 pRevention triAl With recruitMent In the Community in Norway

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to compare treatment with oral Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) and placebo for acute COVID-19 as an intervention to prevent long-COVID (post-COVID-19 condition) in adults aged 18-64 years old. The main question it aims to answer is: Does treatment with Paxlovid for acute COVID-19 reduce the prevalence of long-COVID compared to placebo. Participants with acute COVID-19, documented with positive lateral flow test or PCR, within the last 5 days will be randomised to take either Paxlovid or placebo. All participants will receive standard of care in addition. Participants will respond to electronic questionnaires at 14 time points during follow-up. The primary outcome is presence of long-COVID symptoms at 3 months follow-up. Researchers will compare participants who received Paxlovid and placebo to see if Paxlovid treatment can prevent the occurrence of long-COVID.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2000 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 8.
Kezdés
2023. máj. 12.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 9.
Fő szponzor
Haukeland University Hospital
NCT-szám
NCT05852873

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 2000
  • 2023. máj. 12. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 9.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous randomisation in the PANORAMIC Norway trial
  • Currently taking Paxlovid
  • Use of concomitant medication contraindicated for the treatment of Paxlovid*
  • Participants of childbearing potential (participants who are anatomically and physiologically capable of becoming pregnant), or have a partner of childbearing potential, not willing to use highly effective contraceptive until 7 days after completing Paxlovid.
    • Concomitant medications that are contraindicated for the treatment of Paxlovid
  • Medicinal products that are potent CYP3A inducers where significantly reduced nirmatrelvir/ritonavir plasma concentrations may be associated with the potential for loss of virologic response and possible resistance. Paxlovid cannot be started immediately after discontinuation of such medicinal products due to the delayed offset of the recently discontinued CYP3A inducer.
    • More information is available in the study protocol on medicinal products that are contraindicated with concomitant use of Paxlovid.

Más betegség

  • Any chronic renal impairment
  • Any chronic liver disease or liver impairment
  • Known allergy to Paxlovid

Laborértékek

  • Medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated concentrations are associated with serious and/or life-threatening reactions.

Egyéb

  • Patients that are not able to comply with all study visits
  • Patient currently inpatient at hospital
  • Comorbidity which requires active antiviral treatment as judged by the investigator
  • Currently participating in a clinical trial of a therapeutic agent
  • Pregnant and lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Symptoms attributable to COVID-19 started within the past 5 days and ongoing
  • Positive PCR or lateral flow SARS-CoV-2 test. Any positive PCR test or a lateral flow test taken between two days before symptom onset and randomisation qualifies.
  • Age between 18 and 65 years
  • Participant is able and willing to provide informed consent
  • Willingness to take a pregnancy test prior to starting study treatment (Participants of childbearing potential)

Életkor a regiszterben: 18 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Haukeland University HospitalBergenNorvégiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.