NCT05853094Toboroz
Postoperative Effects of Different Enterostomy Approaches
A Single-centre, Randomized Study to Compare the Outcomes of Protected Transverse Colostomy Versus Ileostomy After Low Anterior Resection of Low Rectal Cancer From the Perspective of Intestinal Microecology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. máj. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Exploring the effect of protective ileostomy compared with transverse colostomy on the occurrence of complications, the occurrence of serious side effects of adjuvant chemotherapy and disease recurrence in patients with low rectal cancer after radical surgery from the perspective of intestinal microecology.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 10.
- Kezdés
- 2023. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT05853094
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intraoperative radical surgery was not performed for various reasons;
Más betegség
- Other types of rectal cancer (adenosquamous carcinoma, squamous carcinoma, neuroendocrine tumors, clear cell carcinoma, spindle cell carcinoma, undifferentiated carcinoma);
- Combination of rectal cancer with multiple carcinomas;
- Pre-operative presence of acute and chronic infectious diseases or foci of infection;
- Colostomy was not performed at the same time as the radical rectal cancer surgery;
- Combined with intestinal obstruction, intestinal perforation, intestinal bleeding, peritonitis, etc. requiring emergency surgery;
- Metastatic cancer;
- Serious heart, lung, liver and kidney disease, can not tolerate surgery;
- Renal impairment with Cr ≥ 2 times the upper limit of normal or BUN ≥ 2 times the upper limit of normal;
- Mental illness or serious intellectual disability who cannot describe their feelings correctly;
- Severe coagulation disorder, bleeding tendency;
- Patients with severe uncontrolled medical disease, recent history of myocardial infarction (within 3 months), uncontrolled severe hypertension and severe diabetes mellitus;
Laborértékek
- Active liver disease or abnormal liver function with ALT, AST and TBIL more than 2 times the upper limit of normal values;
- Blood leukocytes below the lower limit of normal value, or platelets below the lower limit of normal value, or with other blood system diseases;
Egyéb
- Pregnancy;
- Patients need to be on antibiotics/other probiotics for a long time.
Kiket keres a vizsgálat
- Pathological confirmed adenocarcinoma of the rectum;
- Patients age between 18-80;
- Baseline AJCC stage I-III: cT1-4N0-2M0 (AJCC-8 version);
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) physical status score of 0 to 2;
- Patients voluntarily sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.