NCT05853575Fut, nem toboroz2. fázis
Trial of Two Adagrasib Dosing Regimens in NSCLC With KRAS G12C Mutation (KRYSTAL 21)
A Randomized Study of Two Dosing Regimens of Adagrasib in Patients With Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the efficacy of two dosing regimens of adagrasib (600 mg BID versus 400 mg BID) in patients with NSCLC with KRAS G12C mutation.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 12.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Mirati Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05853575
- EU CT-szám
- 2023-503523-25-00
- EudraCT-szám
- 2023-503523-25
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 97 helyszín, 19 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have had previous treatment with a drug that targets KRAS G12C.
Más betegség
- Have cancer that can potentially be removed with surgery.
- Patients with brain lesions are not eligible if 1) any untreated brain lesions are > 2.0 cm in size 2) any brainstem lesions are present 3) ongoing steroid dosing >10 mg daily prednisone (or equivalent) and 4) poorly controlled (> 1/week) generalized or complex partial seizures or neurologic progression/instability due to brain lesions.
- Have certain medical conditions or need to take certain medications that, in the opinion of a trial doctor, could make it unsafe for them to participate or difficult to complete the trial assessments, or are pregnant.
Kiket keres a vizsgálat
- Are at least 18 years old (or old enough to legally make their own treatment decisions, according to local laws).
- Have advanced NSCLC or metastatic NSCLC (NSCLC that started in the lungs and then spread to other parts of the body) with the KRAS G12C mutation.
- Have had previous treatment with 1) chemotherapy that included a drug called cisplatin or a drug called carboplatin and 2) a type of drug called an immune checkpoint inhibitor.
- Have recovered from their prior treatment and blood tests are within a safe range.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (97)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Belo Horizonte | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Itajaí | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | Salvador | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| - | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Groupe Hospitalier Bretagne Sud | Lorient | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille | Quimper Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Saint-Herblain | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Direction Centrale Du Service De Sante Des Armees | Saint-Mande | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Institut De Cancerologie De L Ouest | St Herblain | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Nord-Ouest | Villefranche Sur Saone Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| University General Hospital Attikon | Athens | Görögország | Fut, nem toboroz |
| General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou | Efkarpia | Görögország | Fut, nem toboroz |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Fut, nem toboroz |
| St. Luke's Hospital S.A. | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Theageneio Cancer Hospital | Thessaloniki | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice | Grad Zagreb | Horvátország | Befejeződött |
| Specijalna Bolnica Medico | Rijeka | Horvátország | Befejeződött |
| University Hospital Center Zagreb | Zagreb | Horvátország | Befejeződött |
| Koranyi National Institute For Pulmonology | Budapest XII | Magyarország | Befejeződött |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Befejeződött |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| - | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Of Perugia | Perugia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Sanitaria Territoriale Pesaro Urbino (AST PU) | Pesaro | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| - | Kashiwa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nishinomiya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tōon | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| - | Colonia Nápoles | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Colonia Roma | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| - | Toluca | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Netherlands Cancer Institute | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| St. Antonius Ziekenhuis | Nieuwegein | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Szpitale Pomorskie Sp z o o | Gdynia | Lengyelország | Befejeződött |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Befejeződött |
| MS Pneumed - Janusz Milanowski, Katarzyna Szmygin-Milanowska Spolka Jawna | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Medisprof S.R.L. | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| Oncolab S.R.L. | Craiova | Románia | Befejeződött |
| Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L. | Craiova | Románia | Befejeződött |
| Ovidius Clinical Hospital S.R.L | Ovidiu | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu | Sibiu | Románia | Befejeződött |
| Sigmedical Services S.R.L. | Suceava | Románia | Befejeződött |
| Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L | Timișoara | Románia | Befejeződött |
| - | Kragujevac | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| - | Nis | Szerbia | Ismeretlen állapot |
| - | Bangkok | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Khon Kaen | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Muang | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Songkhla | Thaiföld | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Edirne | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| - | Kaohsuing City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Rosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.