NCT05854381Befejeződött1. fázis
To Investigate Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of VIR-1388 Compared With Placebo in Participants Without HIV
A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity of the HCMV-HIV Vaccine Candidate VIR-1388 in Adult Participants With Overall Good Health and Without HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, reactogenicity, and immunogenicity of VIR 1388 in adults in good health without HIV.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 93 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. ápr. 12.
- Kezdés
- 2023. szept. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 19.
- Fő szponzor
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05854381
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 93
- 2023. szept. 19. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 19.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participant has an autoimmune disorder
Egyéb
- Participant is immunocompromised
- Participants having intimate contact with immunocompromised individuals
- Participants having intimate contact with a pregnant partner or partner planning to become pregnant
- Participants who are breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- In overall good health as determined by medical history, physical exam, and laboratory values
- HIV uninfected
- CMV seropositive
- Willing to use condoms during intercourse for the duration of the study
- Assessed by clinic staff as being low risk for HIV infection and committed to maintaining behavior consistent with low risk of HIV exposure through the last protocol visit
- Childbearing status
- Part A: Only participants of non-childbearing potential
- Part B: Participants of childbearing potential must be on 2 forms of contraception and not planning on becoming pregnant for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alabama CRS | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deconess Medical Center VCRS | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Hope Clinic of the Emory Vaccine Center CRS | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Penn Prevention CRS | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh CRS | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Seattle Vaccine and Prevention CRS | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Isipingo | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| - | Overport | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Setshaba Research Centre CRS | Soshanguve | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
| Perinatal HIV Research Unit | Soweto | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.