NCT05854901Befejeződött
PCT-guided Treatment Regarding Antibiotic Use for Acute COPD Exacerbations
Procalcitonin-guided Treatment Regarding Antibiotic Use for Acute COPD Exacerbations: a Prospective Randomised Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study the investigators will examine whether procalcitonin-guided treatment regarding antibiotic therapy is non-inferior to usual care in patients who are admitted because of an acute COPD exacerbation when it comes to treatment failure on day 30.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 693 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 14.
- Kezdés
- 2021. aug. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 6.
- Fő szponzor
- Erasmus Medical Center
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT05854901
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 693
- 2021. aug. 10. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 6.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Infection at another site and/or sepsis according to the SIRS criteria (with tachycardia and tachypnea not being caused by the exacerbation)
- Asthma, without presence of COPD.
- Patients with COPD , with or without a history of asthma (in childhood or as an adolescent) will NOT be excluded/are allowed to participate.
- Patients with Asthma/COPD overlap syndrome (with current asthma AND COPD) will NOT be excluded/are allowed to participate.
- Clinically relevant heart failure or myocardial ischemia
Életkor
- COPD before age 40
Egyéb
- Indication for ICU and or non-invasive ventilation < 72h of admission
- Pneumonia, radiologically confirmed
- Chronic use of immunosuppressants, including prednisolone (a prednisone equivalent of 10mg or less is allowed/is NOT an exclusion criterion)
- Known bronchiectasis as a primary diagnosis
- Colonisation with Pseudomonas spp. or other micro-organisms in recent cultures (last 60 days) not susceptible to amoxicillin-clavulanic acid
- Pregnancy
- Recent exacerbation (last 28 days)
Kiket keres a vizsgálat
- COPD, according to GOLD 2018 definition
- Indication for hospitalization because of acute severe exacerbation of COPD, as defined by GOLD 2018 and modified Anthonisen criteria
- Presence of at least 2 major symptoms of the modified Anthonisen criteria (acute deterioration in sputum volume, sputum purulence and dyspnea) or the presence of 1 major symptom and 1 minor symptom (coughing, wheeze, nasal discharge, sore throat, fever)
- Post-bronchodilator FEV1/FVC < 0,70 and FEV1% < 80%pred. within last 5 years
- At least 40 years
- Smokers or ex-smokers with > 10 packyears
- Written informed consent
- Start of symptoms no more than 7 days before admission
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Noordwest hospital group | Alkmaar | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| OLVG | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Amphia Hospital | Breda | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Catharina hospital | Eindhoven | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| MST Enschede | Enschede | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Groene Hart | Gouda | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Zuyderland hospital | Heerlen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Bravis Hospital | Roosendaal | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Erasmus MC | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Franciscus Gasthuis & Vlietland | Rotterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Isala Klinieken | Zwolle | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.