Belépés

NCT05855109Befejeződött

Developing a Screening Tool for Interstitial Lung Disease in People With Rheumatoid Arthritis Using Risk Factors

A Prospective, Multi-national, Cross-sectional Study on a Risk-factor Guided Approach to Interstitial Lung Disease Screening in Patients With Rheumatoid Arthritis at Higher Risk for ILD Using High Resolution Computed Tomography

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 12.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The overall aim of the study is to develop and validate a Rheumatoid Arthritis-Interstitial Lung Disease (RA-ILD) clinical prediction model (screening tool) based on risk factors to guide screening for ILD in patients with RA using High Resolution Computed Tomography (HRCT).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1304 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 3.
Kezdés
2023. nov. 27.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 19.
Fő szponzor
Boehringer Ingelheim
NCT-szám
NCT05855109

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 1304
  • 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 19.) között
  • 28 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients previously diagnosed with any ILD or interstitial lung abnormality (ILA)
  • Patients previously received drugs or treatments that are known to induce ILD (e.g., radiation therapy to chest region, bleomycin). Note: All disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including methotrexate and biologics are allowed.
  • Patients who have had a lung transplant
  • Patients currently enrolled in an investigational new drug trial

Más betegség

  • Patients suspected of having developed ILD due to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection / coronavirus disease 19 (COVID-19) (based on Investigators' judgement)
  • Patients diagnosed with another autoimmune disorders overlapping with RA-associated with the development of ILD (systemic sclerosis, myositis, dermatomyositis, mixed connective tissue disease, systemic lupus erythematosus, antineutrophilic cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis or primary Sjogren's syndrome)

Egyéb

  • Patients who have had a chest computerized tomography (CT) in the past 2 years
  • Pregnancy at time of HRCT (to be checked in women of child-bearing potential before scan)
  • Unwilling or unable to obtain HRCT

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patients with RA according to 1987 American College of Rheumatology (ACR) or 2010 ACR / European League Against Rheumatism (EULAR) classification of RA, with any RA duration
  • Patient must have ≥ 2 of the following risk factors for ILD (i.e., any 2 or more):
    • Male
    • Current or previous smoker
    • Age of ≥ 60 years at RA diagnosis
    • Rheumatoid factor high-positive (titer > 3x upper limit of normal) AND/OR anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) high-positive (titer > 3x upper limit of normal) at RA diagnosis or any time after RA diagnosis
    • High/severe RA disease activity score at screening visit or within 12 months of screening visit, as defined with any of the following measures: Disease Activity Score-28 (DAS-28), Clinical Disease Activity Index (CDAI), Routine Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID-3), Simple Disease Activity Index (SDAI), Patient Activity Scale (PAS), PAS-II
    • Presence or history of these extra-articular manifestations of RA: vasculitis, Felty's syndrome, secondary Sjogren's syndrome, cutaneous rheumatoid nodules, serositis and/or scleritis/uveitis

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Rheumazentrum Prof. Dr. med Gunther Neeck
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bad DoberanNémetországIsmeretlen állapot
Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországIsmeretlen állapot
Dr. Jochen Walter MD, Office Of
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RendsburgNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Reina Sofia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario de Valencia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Do Meixoeiro
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VigoSpanyolországIsmeretlen állapot
Clinique de l'infirmerie Protestante
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Caluire-et-CuireFranciaországIsmeretlen állapot
Hopital Bichat, APHP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Cochin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne - Hôpital Nord
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-Priest-en-JarezFranciaországIsmeretlen állapot
Nottingham University Hospitals NHS Trust - Nottingham City Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NottinghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southampton General Hospital, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SouthamptonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Southend University Hospital - Mid Essex Hospital Services NHS Trust
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Westcliff-on-SeaEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Leeds University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
West YorkshireEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Di.M.I. Irccs A.O.S.Martino (U.O.Clinica Reumatological)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenovaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ModenaOlaszországIsmeretlen állapot
AOU di Padova
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PadovaOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" Università Cattolica del Sacro Cuore
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomaOlaszországIsmeretlen állapot
Azienda Ospedaliera - Universitaria Integrata di Verona - Ospedale Borgo Roma
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VeronaOlaszországIsmeretlen állapot
University of Michigan Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Nebraska Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stanford University, School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Palo AltoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.