NCT05855109Befejeződött
Developing a Screening Tool for Interstitial Lung Disease in People With Rheumatoid Arthritis Using Risk Factors
A Prospective, Multi-national, Cross-sectional Study on a Risk-factor Guided Approach to Interstitial Lung Disease Screening in Patients With Rheumatoid Arthritis at Higher Risk for ILD Using High Resolution Computed Tomography
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall aim of the study is to develop and validate a Rheumatoid Arthritis-Interstitial Lung Disease (RA-ILD) clinical prediction model (screening tool) based on risk factors to guide screening for ILD in patients with RA using High Resolution Computed Tomography (HRCT).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1304 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 3.
- Kezdés
- 2023. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 19.
- Fő szponzor
- Boehringer Ingelheim
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05855109
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1304
- 2023. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 19.) között
- 28 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients previously diagnosed with any ILD or interstitial lung abnormality (ILA)
- Patients previously received drugs or treatments that are known to induce ILD (e.g., radiation therapy to chest region, bleomycin). Note: All disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including methotrexate and biologics are allowed.
- Patients who have had a lung transplant
- Patients currently enrolled in an investigational new drug trial
Más betegség
- Patients suspected of having developed ILD due to severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infection / coronavirus disease 19 (COVID-19) (based on Investigators' judgement)
- Patients diagnosed with another autoimmune disorders overlapping with RA-associated with the development of ILD (systemic sclerosis, myositis, dermatomyositis, mixed connective tissue disease, systemic lupus erythematosus, antineutrophilic cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis or primary Sjogren's syndrome)
Egyéb
- Patients who have had a chest computerized tomography (CT) in the past 2 years
- Pregnancy at time of HRCT (to be checked in women of child-bearing potential before scan)
- Unwilling or unable to obtain HRCT
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients with RA according to 1987 American College of Rheumatology (ACR) or 2010 ACR / European League Against Rheumatism (EULAR) classification of RA, with any RA duration
- Patient must have ≥ 2 of the following risk factors for ILD (i.e., any 2 or more):
- Male
- Current or previous smoker
- Age of ≥ 60 years at RA diagnosis
- Rheumatoid factor high-positive (titer > 3x upper limit of normal) AND/OR anti-cyclic citrullinated peptide (anti-CCP) high-positive (titer > 3x upper limit of normal) at RA diagnosis or any time after RA diagnosis
- High/severe RA disease activity score at screening visit or within 12 months of screening visit, as defined with any of the following measures: Disease Activity Score-28 (DAS-28), Clinical Disease Activity Index (CDAI), Routine Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID-3), Simple Disease Activity Index (SDAI), Patient Activity Scale (PAS), PAS-II
- Presence or history of these extra-articular manifestations of RA: vasculitis, Felty's syndrome, secondary Sjogren's syndrome, cutaneous rheumatoid nodules, serositis and/or scleritis/uveitis
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rheumazentrum Prof. Dr. med Gunther Neeck Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bad Doberan | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Dr. Jochen Walter MD, Office Of Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rendsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona (Hospital Clinic i Provincial) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Reina Sofia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Córdoba | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario de Valencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Do Meixoeiro Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vigo | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clinique de l'infirmerie Protestante Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caluire-et-Cuire | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Bichat, APHP Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Cochin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Saint-Étienne - Hôpital Nord Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Nottingham University Hospitals NHS Trust - Nottingham City Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southampton General Hospital, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Southampton | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Southend University Hospital - Mid Essex Hospital Services NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Westcliff-on-Sea | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Leeds University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Yorkshire | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Di.M.I. Irccs A.O.S.Martino (U.O.Clinica Reumatological) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggioe Policlinico Di Milano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU di Padova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario "Agostino Gemelli" Università Cattolica del Sacro Cuore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera - Universitaria Integrata di Verona - Ospedale Borgo Roma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Harvard Medical School, Brigham and Women's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University, School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.