Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05856851Befejeződött3. fázis

Intra-arterial Alteplase for Acute Ischemic Stroke After Mechanical Thrombectomy

Intra-arterial Alteplase for Acute Ischemic Stroke After Mechanical Thrombectomy (PEARL): A Multicenter, Prospective, Open-label, Blinded Endpoint, Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A multicenter, prospective, open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial aiming at evaluating the efficacy and safety of intra-arterial recombinant human tissue plasminogen activator (rt-PA) after successful recanalization of acute large vessel occlusion in the anterior circulation by mechanical thrombectomy in improving the 90-day functional outcome.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
324 (tényleges)
Első benyújtás
2023. máj. 4.
Kezdés
2023. aug. 1.
Elsődleges befejezés
2025. jan. 15.
Fő szponzor
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
NCT-szám
NCT05856851

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 324
  • 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 15.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindication to rt-PA (except time to therapy).
  • Planned use of dual antiplatelet therapy within the first 24 hours after mechanical thrombectomy.
  • Previous parenchymal organ surgery or biopsy in the last 1 month;

Más betegség

  • Preoperative intracranial hemorrhage confirmed by cranial CT or MRI.
  • Known genetic or acquired bleeding disposition with anticoagulation factor deficiency.
  • Severe allergy to contrast (non-mild rash allergy) or absolute contraindication to iodine contrast.
  • Any active bleeding or recent bleeding (gastrointestinal, urinary tract bleeding, etc.) in the last 1 month;
  • Anticipated life expectancy < 6 months (e.g., malignancy, severe cardiopulmonary disease, etc.).
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment).

Laborértékek

  • Coagulation disorder with INR > 1.7 or use of new oral anticoagulants (within 48 hours of symptom onset).
  • Platelet count <50X10\^9/L.
  • Known severe renal insufficiency with glomerular filtration rate <30 ml/min or blood creatinine >220 μmol/L (2.5 mg/dl).

Egyéb

  • Angiographic evaluation showing dissection, severe stenosis, or complete occlusion of the carotid artery, which requires the use of carotid artery stents during the endovascular procedure.
  • Suspected cerebral vasculitis based on medical history and/or angiographic evaluation.
  • Women who are pregnant or breastfeeding.
  • Participation in other clinical trials.
  • Suspected vascular occlusion as a result of infective endocarditis.
  • Suspected aortic dissection.
  • SBP > 185 mmHg or DBP > 110 mmHg refractory to treatment.

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 18 years or older.
  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke.
  • Time from symptom onset to randomization within 24 hours, including wake-up stroke or no-witness stroke; the onset time refers to "Last Known Well" (LKW).
  • CTA or MRA confirmed occlusion of the intracranial segment of the internal carotid artery, or M1 or M2 segment of the middle cerebral artery; stable eTICI score of 2b50-3 after mechanical thrombectomy, with or without intravenous thrombolysis. Patients with an eTICI score of 2b50-3 on the diagnostic cerebral angiography before mechanical thrombectomy are also eligible for the study.
  • Baseline NIHSS of 6-25.
  • NCCT/DWI-MRI ASPECTS ≥ 6;
  • Pre-stroke mRS score ≤ 1, or mRS >1 but not related to neurological disease (e.g., amputation, blindness).
  • Signed informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Shenzhen Hospital of Southern Medical UniversityShenzhenKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.