NCT05856851Befejeződött3. fázis
Intra-arterial Alteplase for Acute Ischemic Stroke After Mechanical Thrombectomy
Intra-arterial Alteplase for Acute Ischemic Stroke After Mechanical Thrombectomy (PEARL): A Multicenter, Prospective, Open-label, Blinded Endpoint, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, prospective, open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial aiming at evaluating the efficacy and safety of intra-arterial recombinant human tissue plasminogen activator (rt-PA) after successful recanalization of acute large vessel occlusion in the anterior circulation by mechanical thrombectomy in improving the 90-day functional outcome.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 324 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. máj. 4.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 15.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT05856851
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 324
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to rt-PA (except time to therapy).
- Planned use of dual antiplatelet therapy within the first 24 hours after mechanical thrombectomy.
- Previous parenchymal organ surgery or biopsy in the last 1 month;
Más betegség
- Preoperative intracranial hemorrhage confirmed by cranial CT or MRI.
- Known genetic or acquired bleeding disposition with anticoagulation factor deficiency.
- Severe allergy to contrast (non-mild rash allergy) or absolute contraindication to iodine contrast.
- Any active bleeding or recent bleeding (gastrointestinal, urinary tract bleeding, etc.) in the last 1 month;
- Anticipated life expectancy < 6 months (e.g., malignancy, severe cardiopulmonary disease, etc.).
- Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment).
Laborértékek
- Coagulation disorder with INR > 1.7 or use of new oral anticoagulants (within 48 hours of symptom onset).
- Platelet count <50X10\^9/L.
- Known severe renal insufficiency with glomerular filtration rate <30 ml/min or blood creatinine >220 μmol/L (2.5 mg/dl).
Egyéb
- Angiographic evaluation showing dissection, severe stenosis, or complete occlusion of the carotid artery, which requires the use of carotid artery stents during the endovascular procedure.
- Suspected cerebral vasculitis based on medical history and/or angiographic evaluation.
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- Participation in other clinical trials.
- Suspected vascular occlusion as a result of infective endocarditis.
- Suspected aortic dissection.
- SBP > 185 mmHg or DBP > 110 mmHg refractory to treatment.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 years or older.
- Clinical diagnosis of acute ischemic stroke.
- Time from symptom onset to randomization within 24 hours, including wake-up stroke or no-witness stroke; the onset time refers to "Last Known Well" (LKW).
- CTA or MRA confirmed occlusion of the intracranial segment of the internal carotid artery, or M1 or M2 segment of the middle cerebral artery; stable eTICI score of 2b50-3 after mechanical thrombectomy, with or without intravenous thrombolysis. Patients with an eTICI score of 2b50-3 on the diagnostic cerebral angiography before mechanical thrombectomy are also eligible for the study.
- Baseline NIHSS of 6-25.
- NCCT/DWI-MRI ASPECTS ≥ 6;
- Pre-stroke mRS score ≤ 1, or mRS >1 but not related to neurological disease (e.g., amputation, blindness).
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shenzhen Hospital of Southern Medical University | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Intra-Arterial Alteplase After Successful Endovascular Reperfusion in Patients Without Intravenous Thrombolysis: A Subgroup Analysis of the PEARL Randomized Clinical Trial.J Am Heart Assoc · 2026 · PMID 42924842
- Adjunctive intra-arterial alteplase after near-complete or complete reperfusion in acute ischemic stroke: A post hoc analysis of the PEARL Trial.Int J Stroke · 2026 · PMID 42265863
- Intra-Arterial Alteplase After Successful Endovascular Reperfusion in Acute Stroke: The PEARL Randomized Clinical Trial.JAMA · 2025 · PMID 42262770
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.