Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05856968Toborzás még nem indult

Investigation of Continuous Versus Interrupted Subcutaneous Fat Closure in Reducing Surgical Site Infection

To Investigate the Effect of Continuous Versus Interrupted Subcutaneous Fat Closure in Reducing Surgical Site Infection Among Over-weight or Obese Women Who Are Undergoing Elective Caesarean Section

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This research aims to clarify the best way to perform subcutaneous tissue closure in overweight and obese patients undergoing caesarean section to reduce the occurrence of surgical site infections. This Study seeks to get some local perspective on the need for and type of subcutaneous fat closure in obese women undergoing cesarean section, thereby reducing Surgical Site Infection. This is a pilot; double- blinded randomized control trial, with balanced randomization (1:1) and parallel grouped study. The sample size calculated by Raosoft Sample Size Calculator Software determined that based on a margin of error of 5%, there would need to be 266 participants to give 90% confidence level to detect a significant difference between both arms of the study. Patients who are immune-compromised, those with anemia, requiring transfusion will be excluded from the study, also any mother who wishes not to participate. Patients will be reviewed 7 days post operatively. Wound complications will be identified by a questionnaire by telephone at 4 weeks and 3 months post operatively. Data will be collected from Specific closed answer questions. Data extraction sheet will be used to collect data for the patient. This information will be collected either from the docket, direct review or examination of the study participants. The research will be done at Victoria Jubilee Hospital. The Research will last six months.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
266 (tervezett)
Első benyújtás
2023. máj. 3.
Kezdés
2025. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 1.
Fő szponzor
The University of The West Indies
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05856968

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 266
  • 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan túlsúlyos vagy elhízott nőket keres, akik egy magzatot várnak, és tervezett császármetszésre készülnek. Azt hasonlítja össze, hogy a zsírréteg kétféle varrása hogyan csökkentheti a sebfertőzést.

Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Túlsúly vagy elhízás (25kg/m2 felett, az első trimeszterben mérve), egy magzat, 37-41. terhességi hét, tervezett alsó méhszegmens császármetszés

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyengült immunrendszer, például ismert cukorbetegség vagy HIV-pozitív anyák
  • Tartós szteroidkezelés, például lupus (SLE) vagy reumatoid artritisz miatt
  • Ikerterhesség vagy többes terhesség
  • Vérszegénység, amely vérátömlesztést igényel
  • Szülészeti szövődmények, például előlfekvő méhlepény (placenta previa)

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Elective Lower Segment Cesarean Section

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who are on long term Steroid use: e.g. SLE, Rheumatoid Arthritis

Más betegség

  • Patients who are immune-compromised e.g. Known Diabetes Mellitus or HIV positive mothers

Egyéb

  • Multifetal Pregnancy
  • Those with anemia, requiring transfusion
  • Obstetric Complications: e.g. Placenta Previa
  • Any mother who wishes not to participate in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Overweight/Obese Women > 25kg/m2, measured in the first trimester
  • Single Fetus
  • Gestational Age (37-41) week calculated by sure dates and confirmed by first trimester ultrasound
  • Elective Lower Segment Cesarean Section

Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.