Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05857267Befejeződött4. fázis

Dorzolamide+Timolol Multidose Preservative-free vs Dorzolamida+Timolol BAK Preserved Efficacy and Safety

Phase IV, Multicenter, Double-blind, Randomized, Controlled, Parallel-group, Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Dozolamide 2%/Timolol 0,5% PF vs Dorzolamide 2%/Timolol 0,5% BAK-preserved in OAG or OH

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this study is to evaluate the tolerability of the new formulation of Dorzolamide+Timolol preservative free developed in OSD Aptar Pharma multidose system in comparison with Dorzolamide +Timolol BAK preserved ophthalmic formulation.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
84 (tényleges)
Első benyújtás
2023. márc. 30.
Kezdés
2023. márc. 7.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 4.
Fő szponzor
Laboratorios Poen
NCT-szám
NCT05857267

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 84
  • 2023. márc. 7. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 4.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Systemic adminsitration of Betablockers or carbonic anhydrase inhibitors
  • Patients who underwent kerato-refractive laser procedures, cornea or corneal surface surgery, including, but not limited to, LASIK and PRK, within 6 months prior to the baseline visit.
  • Patients who have undergone a laser procedure or intraocular surgery or extraocular in either eye within 6 months prior to the baseline visit.

Más betegség

  • Patient with severe respiratory diseases (asthma, COPD and other bronchospactic diseases).
  • Patient with cardiovascular diseases (Sinus Bradycardia, AV Block, Cardiac Failure, Cardiogenic Shock).
  • Severe renal impairment (CrCl <30 mL/min)
  • Progressive diseases of the retina other than glaucoma
  • Ocular surface syndrome other than Ocular Surface disease
  • Eyelid disorder
  • Patient with autoinmune diseases
  • Patients with known hypersensitivity to any of the components of bothdrugs under study.

Életkor

  • Women of childbearing age who are not using a contraceptive method.

Egyéb

  • Inflammation and/or infecctions active
  • Patient that requires another antigluacomatous eye drop other than fixed combination of Dorzolamide/Timolol
  • Patients who use regularly lubricant eye drops
  • Patient who use regularly contact lenses
  • Patients with severe central visual field loss in either eye based onclinical judgment of the investigator. For the Humphrey and Octopus perimeters, the severe loss The visual field is defined as a sensitivity less than or equal to 10 dB in at least two(2) of the four (4) visual field test points closest to the fixation point
  • Pregnant or lactating women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Older than 18 years old
  • Patients with POAG and OH
  • PIO < 20 mmHg
  • Under treatment with Dorzolamide + Timolol BAK preserved at least 6 month after
  • OSDI > 13 \& one of these ocular signs (BUT <6sec or Schirmer test < 5 mm/5min or corneal staining positive)
  • Corneal thickness between 520-580 um.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Consultorios de OftalmologíaBuenos AiresArgentínaIsmeretlen állapot
Gonella OftalmólogosCiudad Autonoma de Buenos AireArgentínaIsmeretlen állapot
Centro Diagnóstico Dr. GentileCiudad Autonoma de Buenos AireArgentínaIsmeretlen állapot
Consultorio Dr. PeyretCiudad Autonoma de Buenos AireArgentínaIsmeretlen állapot
Centro oftalmológico Dr. Casiraghi & asociadosCiudad Autónoma de Buenos AireArgentínaIsmeretlen állapot
Clínica de Ojos Dr. NanoOlivosArgentínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.